Comparaison de trois régimes de traitement de désintoxication aux opioïdes

Des personnes dépendantes aux opiacés seront recrutées pour participer à l'étude. Lors du recrutement dans l'essai randomisé, chaque participant recevra une dose d'induction de médicaments destinés à supprimer le sevrage (soit la buprénorphine-naloxone, la morphine ou le tramadol). Les participants resteront sur la dose d'induction pendant au moins 24 heures. La gravité du sevrage sera évaluée deux fois par jour à l'aide de la Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS) et de la Subjective Opiate Withdrawal Scale (SOWS). Chaque matin, les participants auront la possibilité de progresser sur le protocole de réduction progressive (voir ci-dessous pour les régimes individuels). Le temps nécessaire pour terminer la désintoxication et l'initiation du traitement à la naltrexone sera mesuré. À la fin de l'étude, chaque participant remplira un questionnaire de satisfaction de traitement de désintoxication de 7 points.

Diminution du calendrier de dosage de la buprénorphine-naloxone (suboxone) : les patients recevront 4 mg lorsque les symptômes de sevrage commenceront. Les patients peuvent recevoir la première dose de 8 mg dès 6 heures plus tard, et à ce moment-là, ils commenceront selon un schéma de 8 mg deux fois par jour. Chaque matin, le patient sera évalué sur sa capacité à passer à l'étape suivante du cône. La buprénorphine-naloxone sera réduite de 2 mg/jour.

Tramadol : lors de l'inscription, les patients recevront une dose de 100 mg et pourront recevoir 100 mg supplémentaires toutes les 6 heures pendant 24 heures. Chaque matin, le patient sera évalué sur sa capacité à passer à l'étape suivante du cône. Les patients seront ensuite réduits selon le schéma suivant : 100 mg toutes les 8 heures, 50 mg toutes les 6 heures, 50 mg toutes les 8 heures, 50 mg toutes les 12 heures et une dose quotidienne finale de 50 mg.

Morphine : Les patients reçoivent 30 mg toutes les 4 heures pendant 24 heures à partir du début des symptômes de sevrage. Chaque matin, le patient sera évalué sur sa capacité à passer à l'étape suivante du cône. Les patients seront ensuite diminués selon le schéma suivant : 30 mg toutes les 6 heures, 30 mg toutes les 8 heures, 30 mg toutes les 12 heures et une dernière dose quotidienne de 30 mg.

Au besoin : Les patients de tous les groupes auront accès aux médicaments suivants selon leurs besoins : gabapentine 400 mg toutes les 8 heures, lopéramide 2 mg toutes les 3 heures, odansétron 4 mg toutes les 6 heures, ibuprofène 600 mg toutes les 8 heures et hydroxyzine 25 à 50 mg tous les soirs.

Dose d'essai de naltrexone Les patients recevront une dose d'essai orale de naltrexone (25 mg) soit 10 jours après la fin de la réduction progressive de la buprénorphine-naloxone (traitement standard), soit 7 jours après la réduction progressive de la morphine ou du tramadol. Si la dose test orale est tolérée, les patients peuvent choisir de poursuivre le traitement avec une injection intramusculaire de naltrexone à libération prolongée (380 mg) 24 heures plus tard. En raison du risque de lésion hépatocellulaire avec la naltrexone, les patients présentant des élévations initiales de l'aspartate transaminase ou de l'alanine transaminase supérieures à trois fois la limite supérieure de la plage de référence de notre laboratoire clinique ne seront pas éligibles pour recevoir de la naltrexone à libération prolongée, mais peuvent choisir de continuer la naltrexone par voie orale. traitement d'entretien (50 mg par jour) (norme de soins). Dans le cadre de l'étude, les enquêteurs enregistreront le temps jusqu'au traitement d'entretien à la naltrexone.