Comparación de tres regímenes de tratamiento de desintoxicación de opioides

Se reclutarán personas dependientes de opiáceos para participar en el estudio. Tras el reclutamiento en el ensayo aleatorizado, cada participante comenzará con una dosis de inducción de medicación destinada a suprimir la abstinencia (ya sea buprenorfina-naloxona, morfina o tramadol). Los participantes permanecerán en la dosis de inducción durante al menos 24 horas. La gravedad de la abstinencia se evaluará dos veces al día utilizando la Escala clínica de abstinencia de opiáceos (COWS) y la Escala subjetiva de abstinencia de opiáceos (SOWS). Cada mañana, los participantes tendrán la opción de progresar en el protocolo de reducción gradual (consulte a continuación los regímenes individuales). Se medirá el tiempo para completar la desintoxicación y el inicio del tratamiento con naltrexona. Al finalizar el estudio, cada participante completará un cuestionario de satisfacción con el tratamiento de desintoxicación de 7 ítems.

Programa de reducción gradual de la dosificación Buprenorfina-naloxona (Suboxone): los pacientes recibirán 4 mg cuando comiencen los síntomas de abstinencia. Los pacientes pueden recibir la primera dosis de 8 mg tan pronto como 6 horas más tarde, y en ese momento comenzarán con un programa de 8 mg dos veces al día. Cada mañana se evaluará al paciente con respecto a su capacidad para avanzar a la siguiente etapa de la reducción gradual. La buprenorfina-naloxona se reducirá gradualmente a 2 mg/día.

Tramadol: en el momento de la inscripción, los pacientes recibirán una dosis de 100 mg y pueden recibir otros 100 mg cada 6 horas durante 24 horas. Cada mañana se evaluará al paciente con respecto a su capacidad para avanzar a la siguiente etapa de la reducción gradual. Luego, los pacientes serán reducidos según el siguiente programa de 100 mg cada 8 horas, 50 mg cada 6 horas, 50 mg cada 8 horas, 50 mg cada 12 horas y una dosis diaria final de 50 mg.

Morfina: los pacientes reciben 30 mg cada 4 horas durante 24 horas desde que comienzan los síntomas de abstinencia. Cada mañana se evaluará al paciente con respecto a su capacidad para avanzar a la siguiente etapa de la reducción gradual. Luego, los pacientes serán reducidos según el siguiente programa: 30 mg cada 6 horas, 30 mg cada 8 horas, 30 mg cada 12 horas y una dosis final diaria de 30 mg.

Medicamentos según sea necesario: los pacientes de todos los grupos tendrán acceso a los siguientes medicamentos según sea necesario: 400 mg de gabapentina cada 8 horas, 2 mg de loperamida cada 3 horas, 4 mg de odansetrón cada 6 horas, 600 mg de ibuprofeno cada 8 horas e 25-50 mg de hidroxizina todas las noches.

Dosis de prueba de naltrexona Los pacientes recibirán una dosis de prueba oral de naltrexona (25 mg) 10 días después de completar la reducción gradual de buprenorfina-naloxona (estándar de atención) o 7 días después de la reducción gradual de morfina o tramadol. Si se tolera la dosis de prueba oral, los pacientes pueden optar por seguir el tratamiento con una inyección intramuscular de naltrexona de liberación prolongada (380 mg) 24 horas después. Debido al riesgo de daño hepatocelular con naltrexona, los pacientes con elevaciones iniciales en la aspartato transaminasa o la alanina transaminasa más de tres veces el límite superior del rango de referencia de nuestro laboratorio clínico no serán elegibles para recibir naltrexona de liberación prolongada, pero pueden optar por continuar con la naltrexona oral. terapia de mantenimiento (50 mg diarios) (estándar de atención). Como parte del estudio, los investigadores registrarán el tiempo hasta la terapia de mantenimiento con naltrexona.