Confronto di tre regimi di trattamento di disintossicazione da oppiacei

Gli individui dipendenti da oppioidi saranno reclutati per la partecipazione allo studio. Al momento del reclutamento nello studio randomizzato, a ciascun partecipante verrà avviato un dosaggio di induzione di farmaci destinati a sopprimere l'astinenza (buprenorfina-naloxone, morfina o tramadolo). I partecipanti rimarranno sulla dose di induzione per almeno 24 ore. La gravità dell'astinenza sarà valutata due volte al giorno utilizzando la scala clinica di astinenza da oppiacei (COWS) e la scala soggettiva di astinenza da oppiacei (SOWS). Ogni mattina, ai partecipanti verrà data la possibilità di progredire sul protocollo di tapering (vedi sotto per i regimi individuali). Verrà misurato il tempo per completare la disintossicazione e l'inizio del trattamento con naltrexone. Al termine dello studio ogni partecipante compilerà un questionario sulla soddisfazione del trattamento di disintossicazione 7-iten.

Taper Schedule Dosing Buprenorphine-Naloxone (Suboxone): I pazienti riceveranno 4 mg quando iniziano i sintomi di astinenza. I pazienti possono ricevere la prima dose da 8 mg già 6 ore dopo, ea quel punto inizieranno con un programma da 8 mg due volte al giorno. Ogni mattina il paziente verrà valutato in merito alla sua capacità di progredire alla fase successiva del cono. La buprenorfina-naloxone sarà ridotta di 2 mg/die.

Tramadolo: al momento dell'arruolamento i pazienti riceveranno una dose di 100 mg e potranno ricevere altri 100 mg ogni 6 ore per 24 ore. Ogni mattina il paziente verrà valutato in merito alla sua capacità di progredire alla fase successiva del cono. I pazienti verranno quindi ridotti gradualmente secondo il seguente programma 100 mg ogni 8 ore, 50 mg ogni 6 ore, 50 mg ogni 8 ore, 50 mg ogni 12 ore e un'ultima dose giornaliera di 50 mg.

Morfina: i pazienti ricevono 30 mg ogni 4 ore per 24 ore dall'inizio dei sintomi di astinenza. Ogni mattina il paziente verrà valutato in merito alla sua capacità di progredire alla fase successiva del cono. I pazienti verranno quindi ridotti gradualmente secondo il seguente programma: 30 mg ogni 6 ore, 30 mg ogni 8 ore, 30 mg ogni 12 ore e un'ultima dose giornaliera di 30 mg.

Farmaci secondo necessità: i pazienti di tutti i gruppi avranno accesso ai seguenti farmaci secondo necessità gabapentin 400 mg ogni 8 ore, loperamide 2 mg ogni 3 ore, odansetron 4 mg ogni 6 ore, ibuprofene 600 mg ogni 8 ore e idrossizina 25-50 mg ogni notte.

Dose di prova del naltrexone I pazienti riceveranno una dose di prova orale di naltrexone (25 mg) 10 giorni dopo aver completato la riduzione graduale della buprenorfina-naloxone (standard di cura) o 7 giorni dopo la riduzione graduale della morfina o del tramadolo. Se la dose di prova orale è tollerata, i pazienti possono scegliere di proseguire il trattamento con un'iniezione intramuscolare di naltrexone a rilascio prolungato (380 mg) 24 ore dopo. A causa del rischio di danno epatocellulare con naltrexone, i pazienti con aumenti basali di aspartato transaminasi o alanina transaminasi superiori a tre volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento del nostro laboratorio clinico non saranno idonei a ricevere naltrexone a rilascio prolungato, ma possono scegliere di continuare con naltrexone orale terapia di mantenimento (50 mg al giorno) (standard di cura). Come parte dello studio gli investigatori registreranno il tempo alla terapia di mantenimento con naltrexone.