Jämförelse av tre behandlingsregimer för opioidavgiftning

Opioidberoende individer kommer att rekryteras för deltagande i studien. Vid rekrytering till den randomiserade studien kommer varje deltagare att få en induktionsdos av medicin som är avsedd att undertrycka abstinens (antingen buprenorfin-naloxon, morfin eller tramadol). Deltagarna kommer att förbli på induktionsdosen i minst 24 timmar. Svårighetsgraden av abstinensen kommer att bedömas två gånger om dagen med hjälp av Clinical Opiat Abstinensskala (COWS) och Subjective Opiat Abstinensskala (SOWS). Varje morgon kommer deltagarna att ges möjlighet att gå vidare med nedtrappningsprotokollet (se nedan för individuella regimer). Tid för att slutföra avgiftning och påbörjande av naltrexonbehandling kommer att mätas. Vid slutförandet av studien kommer varje deltagare att fylla i ett 7-iten Detoxification Treatment Satisfaction-enkät.

Dosering av buprenorfin-naloxon (Suboxone): Patienterna får 4 mg när abstinenssymtom börjar. Patienter kan få den första dosen på 8 mg så tidigt som 6 timmar senare och kommer då att börja med ett schema på 8 mg två gånger om dagen. Varje morgon kommer patienten att bedömas med avseende på sin förmåga att gå vidare till nästa steg av avsmalningen. Buprenorfin-naloxon kommer att minskas med 2 mg/dag.

Tramadol: Vid inskrivningen kommer patienterna att få en dos på 100 mg och kan få ytterligare 100 mg var 6:e ​​timme under 24 timmar. Varje morgon kommer patienten att bedömas med avseende på sin förmåga att gå vidare till nästa steg av avsmalningen. Patienterna kommer sedan att minskas enligt följande schema 100 mg var 8:e timme, 50 mg var 6:e ​​timme, 50 mg var 8:e timme, 50 mg var 12:e timme och en sista daglig dos på 50 mg.

Morfin: Patienter får 30 mg var fjärde timme i 24 timmar från det att abstinenssymptom börjar. Varje morgon kommer patienten att bedömas med avseende på sin förmåga att gå vidare till nästa steg av avsmalningen. Patienterna kommer sedan att minskas enligt följande schema: 30 mg var 6:e ​​timme, 30 mg var 8:e timme, 30 mg var 12:e timme och en sista daglig dos på 30 mg.

Vid behov av mediciner: Patienter i alla grupper kommer att ha tillgång till följande mediciner efter behov gabapentin 400 mg var 8:e timme, loperamid 2 mg var 3:e timme, odansetron 4 mg var 6:e ​​timme, ibuprofen 600 mg var 8:e timme och hydroxyzin 25-50 mg varje natt.

Naltrexontestdos Patienter kommer att få en oral testdos av naltrexon (25 mg) antingen 10 dagar efter avslutad buprenorfin-naloxonnedskärning (standardvård) eller 7 dagar efter morfin- eller tramadolnedskärningen. Om den orala testdosen tolereras kan patienterna välja att fortsätta behandlingen med en intramuskulär injektion av naltrexon med förlängd frisättning (380 mg) 24 timmar senare. På grund av risken för hepatocellulär skada med naltrexon kommer patienter med förhöjda baslinjeförhöjningar av antingen aspartattransaminas eller alanintransaminas som är större än tre gånger den övre gränsen för vårt kliniska laboratoriums referensintervall inte att vara berättigade att få förlängd frisättning av naltrexon, men kan välja att fortsätta oralt naltrexon underhållsbehandling (50 mg dagligen) (standardvård). Som en del av studien kommer utredarna att registrera tiden till underhållsbehandling med naltrexon.