Vergelijking van drie opioïde ontgiftingsbehandelingsregimes

Opioïde-afhankelijke personen zullen worden aangeworven voor deelname aan het onderzoek. Na werving voor de gerandomiseerde studie zal elke deelnemer worden gestart met een inductiedosering van medicatie die bedoeld is om ontwenningsverschijnselen te onderdrukken (ofwel buprenorfine-naloxon, morfine of tramadol). Deelnemers blijven minimaal 24 uur op de inductiedosis. De ernst van de ontwenning wordt twee keer per dag beoordeeld met behulp van de Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS) en de Subjective Opiate Withdrawal Scale (SOWS). Elke ochtend krijgen deelnemers de mogelijkheid om verder te gaan met het afbouwende protocol (zie hieronder voor individuele schema's). De tijd tot volledige ontgifting en het starten van de behandeling met naltrexon zal worden gemeten. Na voltooiing van het onderzoek zal elke deelnemer een 7-iten vragenlijst over de tevredenheid over de ontgiftingbehandeling invullen.

Afbouwschema Dosering Buprenorfine-Naloxon (Suboxone): Patiënten krijgen 4 mg wanneer de ontwenningsverschijnselen beginnen. Patiënten kunnen de eerste dosis van 8 mg al 6 uur later krijgen en beginnen dan met een schema van tweemaal daags 8 mg. Elke ochtend wordt de patiënt beoordeeld op zijn vermogen om door te gaan naar de volgende fase van de afbouw. Buprenorfine-naloxon wordt afgebouwd met 2 mg/dag.

Tramadol: Bij inschrijving krijgen de patiënten een dosis van 100 mg en kunnen gedurende 24 uur elke 6 uur nog eens 100 mg krijgen. Elke ochtend wordt de patiënt beoordeeld op zijn vermogen om door te gaan naar de volgende fase van de afbouw. Vervolgens wordt de dosering volgens het volgende schema afgebouwd: 100 mg om de 8 uur, 50 mg om de 6 uur, 50 mg om de 8 uur, 50 mg om de 12 uur en een laatste dagelijkse dosis van 50 mg.

Morfine: Patiënten krijgen elke 4 uur 30 mg gedurende 24 uur vanaf het moment dat de ontwenningsverschijnselen beginnen. Elke ochtend wordt de patiënt beoordeeld op zijn vermogen om door te gaan naar de volgende fase van de afbouw. Patiënten zullen dan afbouwen volgens het volgende schema: 30 mg elke 6 uur, 30 mg elke 8 uur, 30 mg elke 12 uur en een laatste dagelijkse dosis van 30 mg.

Medicijnen naar behoefte: Patiënten in alle groepen hebben toegang tot de volgende medicijnen naar behoefte: gabapentine 400 mg om de 8 uur, loperamide 2 mg om de 3 uur, odansetron 4 mg om de 6 uur, ibuprofen 600 mg om de 8 uur en hydroxyzine 25-50 mg 's avonds.

Testdosis naltrexon Patiënten krijgen een orale testdosis naltrexon (25 mg) ofwel 10 dagen na het afbouwen van buprenorfine-naloxon (standaardbehandeling) of 7 dagen na het afbouwen van morfine of tramadol. Als de orale testdosis wordt verdragen, kunnen de patiënten ervoor kiezen om de behandeling voort te zetten met een intramusculaire injectie van naltrexon met verlengde afgifte (380 mg) 24 uur later. Vanwege het risico op hepatocellulair letsel met naltrexon, komen patiënten met basislijnverhogingen in ofwel aspartaattransaminase of alaninetransaminase groter dan driemaal de bovengrens van het referentiebereik van ons klinisch laboratorium niet in aanmerking voor naltrexon met verlengde afgifte, maar kunnen ervoor kiezen om oraal naltrexon voort te zetten. onderhoudstherapie (50 mg per dag) (standaardzorg). Als onderdeel van de studie zullen de onderzoekers de tijd tot onderhoudsbehandeling met naltrexon registreren.