Comparação de três regimes de tratamento de desintoxicação de opioides

Indivíduos dependentes de opioides serão recrutados para participação no estudo. Após o recrutamento para o estudo randomizado, cada participante receberá uma dosagem de indução de medicação destinada a suprimir a abstinência (buprenorfina-naloxona, morfina ou tramadol). Os participantes permanecerão na dose de indução por pelo menos 24 horas. A gravidade da abstinência será avaliada duas vezes ao dia usando a Escala Clínica de Abstinência de Opiáceos (COWS) e a Escala Subjetiva de Abstinência de Opiáceos (SOWS). Todas as manhãs, os participantes terão a opção de progredir no protocolo de redução gradual (veja abaixo os regimes individuais). O tempo para completar a desintoxicação e o início do tratamento com naltrexona será medido. Após a conclusão do estudo, cada participante preencherá um questionário de satisfação do tratamento de desintoxicação de 7 itens.

Dosagem do esquema de redução gradual Buprenorfina-Naloxona (Suboxone): Os pacientes receberão 4 mg quando os sintomas de abstinência começarem. Os pacientes podem receber a primeira dose de 8 mg até 6 horas depois e, nesse ponto, iniciarão um esquema de 8 mg duas vezes ao dia. Todas as manhãs, o paciente será avaliado em relação à sua capacidade de progredir para o próximo estágio do polimento. Buprenorfina-naloxona será reduzida 2mg/dia.

Tramadol: Na inscrição, os pacientes receberão uma dose de 100 mg e podem receber outros 100 mg a cada 6 horas por 24 horas. Todas as manhãs, o paciente será avaliado em relação à sua capacidade de progredir para o próximo estágio do polimento. Os pacientes serão então reduzidos no seguinte cronograma 100 mg a cada 8 horas, 50 mg a cada 6 horas, 50 mg a cada 8 horas, 50 mg a cada 12 horas e uma dose diária final de 50 mg.

Morfina: os pacientes recebem 30 mg a cada 4 horas por 24 horas a partir do início dos sintomas de abstinência. Todas as manhãs, o paciente será avaliado em relação à sua capacidade de progredir para o próximo estágio do polimento. Os pacientes serão então reduzidos no seguinte esquema: 30 mg a cada 6 horas, 30 mg a cada 8 horas, 30 mg a cada 12 horas e uma dose diária final de 30 mg.

Medicamentos conforme necessário: Os pacientes em todos os grupos terão acesso aos seguintes medicamentos, conforme necessário, gabapentina 400 mg a cada 8 horas, loperamida 2 mg a cada 3 horas, odansetrona 4 mg a cada 6 horas, ibuprofeno 600 mg a cada 8 horas e hidroxizina 25-50 mg à noite.

Dose de teste de naltrexona Os pacientes receberão uma dose de teste oral de naltrexona (25 mg) 10 dias após a conclusão da redução gradual de buprenorfina-naloxona (tratamento padrão) ou 7 dias após a redução gradual de morfina ou tramadol. Se a dose de teste oral for tolerada, os pacientes podem optar por continuar o tratamento com uma injeção intramuscular de naltrexona de liberação prolongada (380 mg) 24 horas depois. Devido ao risco de lesão hepatocelular com a naltrexona, os pacientes com elevações basais na aspartato transaminase ou na alanina transaminase superiores a três vezes o limite superior da faixa de referência do nosso laboratório clínico não serão elegíveis para receber naltrexona de liberação prolongada, mas podem optar por continuar naltrexona oral terapia de manutenção (50mg por dia) (cuidado padrão). Como parte do estudo, os investigadores registrarão o tempo para a terapia de manutenção com naltrexona.