세 가지 오피오이드 해독 치료 요법의 비교

오피오이드 의존성 개인은 연구 참여를 위해 모집됩니다. 무작위 시험에 모집되면 각 참가자는 금단을 억제하기 위한 약물(부프레노르핀-날록손, 모르핀 또는 트라마돌)의 유도 용량을 시작합니다. 참가자는 최소 24시간 동안 유도 용량을 유지합니다. 임상 아편 금단 척도(COWS) 및 주관적 아편 금단 척도(SOWS)를 사용하여 금단의 중증도를 하루에 두 번 평가합니다. 매일 아침 참가자는 테이퍼링 프로토콜을 진행할 수 있는 옵션이 제공됩니다(개별 요법은 아래 참조). 해독을 완료하고 날트렉손 치료를 시작하는 시간을 측정합니다. 연구가 완료되면 각 참가자는 7 항목 해독 치료 만족도 설문지를 작성합니다.

테이퍼 일정 투약 부프레노르핀-날록손(수복손): 환자는 금단 증상이 시작되면 4mg을 투여받습니다. 환자는 빠르면 6시간 후 첫 8mg 용량을 투여받을 수 있으며, 그 시점부터 하루에 두 번 8mg 일정으로 시작합니다. 매일 아침 환자는 테이퍼의 다음 단계로 진행하는 능력에 대해 평가됩니다. Buprenorphine-naloxone은 하루에 2mg씩 감량합니다.

Tramadol: 등록 시 환자는 100mg 용량을 받고 24시간 동안 6시간마다 100mg을 추가로 받을 수 있습니다. 매일 아침 환자는 테이퍼의 다음 단계로 진행하는 능력에 대해 평가됩니다. 그런 다음 환자는 다음 일정에 따라 8시간마다 100mg, 6시간마다 50mg, 8시간마다 50mg, 12시간마다 50mg, 마지막 일일 용량 50mg으로 테이퍼링됩니다.

모르핀: 환자는 금단 증상이 시작된 후 24시간 동안 4시간마다 30mg을 투여받습니다. 매일 아침 환자는 테이퍼의 다음 단계로 진행하는 능력에 대해 평가됩니다. 그런 다음 환자는 6시간마다 30mg, 8시간마다 30mg, 12시간마다 30mg, 마지막 1일 30mg 용량으로 감량합니다.

필요한 약물: 모든 그룹의 환자는 필요에 따라 8시간마다 가바펜틴 400mg, 3시간마다 로페라마이드 2mg, 6시간마다 오단세트론 4mg, 8시간마다 이부프로펜 600mg, 밤마다 하이드록시진 25-50mg의 약물을 사용할 수 있습니다.

날트렉손 테스트 용량 환자는 부프레노르핀-날록손 테이퍼(표준 치료) 완료 후 10일 또는 모르핀 또는 트라마돌 테이퍼 후 7일에 날트렉손(25mg)의 경구 테스트 용량을 받게 됩니다. 경구 시험 용량이 내약성이 있는 경우 환자는 24시간 후에 서방형 날트렉손 근육내 주사(380mg)로 치료를 추구하도록 선택할 수 있습니다. 날트렉손으로 인한 간세포 손상의 위험으로 인해 아스파르테이트 트랜스아미나제 또는 알라닌 트랜스아미나제가 임상 실험실의 참조 범위 상한보다 3배 이상 기준치 상승한 환자는 서방형 날트렉손을 받을 자격이 없지만 경구용 날트렉손을 계속 선택할 수 있습니다. 유지 요법(매일 50mg)(치료 표준). 연구의 일환으로 조사관은 날트렉손 유지 요법까지의 시간을 기록할 것입니다.