慢性腎臓病における高血圧の認識を高め、プライマリケア管理を改善するための電子ツール

特定の目的 1: 介入を開発し、検証すること。 特定の目的 1a: CDS を開発および検証すること。1) 既存の臨床検査、投薬指示、およびバイタル サイン データを統合する。 ２）ＣＫＤの認識を高める、３）ＣＫＤ患者における制御されていないＨＴＮの認識を高める。 4) エビデンスに基づいた CKD および高血圧 (HTN) の管理に関する推奨事項を提供します。

特定の目的 1b: CDS の設計と内容を改善するために、人的要因の方法、特にユーザビリティ テストを使用します。

特定の目的 1c: 2 つの行動の「ナッジ」を含む「ラップアラウンド」介入を開発する: 1) 事前にチェックされたデフォルトの注文、および 2) プライマリー ケア プロバイダー (PCP) からコミットメントを取得するための電子メール。 CDS の推奨事項。

目的 1a 研究手順:

CKD における HTN のエビデンスに基づいた推奨事項のルールを作成する: 研究者は、国のガイドラインに基づいた推奨事項を提供する研究で行った過去の作業を活用します。 ルールの 1 つの例は、降圧剤が処方されているが、最高の効力ではないかどうかを判断することです。 その場合、CDS は投与量を増やすように推奨します。 調査員は、推奨される注文へのワンクリック アクセスも含めることができます。

実装: トライアルの開始前に、CDS は「サイレント モード」で本番環境に移動されます。ここでは、いつ起動するかが記録されますが、ユーザーには表示されません。 このステップにより、ルールが患者を正確に識別し、チャートのレビューを通じて正しい推奨事項を生成していることを検証できます。 CDS は、目的 2 の臨床試験の開始日に本番環境でアクティブ化されます。

目的 1b 研究手順:

ユーザビリティ テストの手順: ユーザビリティ テストの臨床シナリオは、対象分野の専門家によって開発されます。 PCP との状況に応じた調査セッションが実施され、調査担当者は、ユーザビリティ テスト手順とテスト シナリオの内容に関するフィードバックを求めます。 目標 1b の目標は、CDS の全体的な有益性に寄与する CDS の他の重要な側面を繰り返し改善することです。 調査員は、PCP を使用して 2 回のユーザビリティ テストを実施します。 各テストの後、調査チームと Epic ビルド スペシャリストは、CDS の内容と情報のレイアウトに繰り返し変更を加えます。

定性分析: データを分析するために定性的な方法が採用されます。 文字起こしはタスクと参加者ごとに整理され、コンテンツや機能に対するユーザーの期待、フラストレーション、または誤解を示す引用が特定されます。

目標 1c 研究手順:

1. 事前チェック済み、アクションなしのデフォルト: 最初のナッジは CDS の一部になります。 調査員は、特定のオプションが事前に選択された状態で CDS を表示します。
2. PCP から CDS の推奨事項に従うという約束を得るために電子メールを誓約する: 出発点として、PCP が臨床診療ガイドラインを認識していることを確認する必要があります。 調査の開始時に、ネットワーク内のすべての PCP に広告メールを送信します。 さらに、介入の一環として、介入アームの PCP に、ベスト プラクティス アドバイザリ (BPA) で提示された推奨事項に従うか、そうしないことを選択した場合はその根拠を CDS に書き込むように依頼します。 電子メールのリンクをクリックすると、介入 PCP は REDCap 調査にアクセスし、名前を入力して、BPA で提供されている CDS の推奨事項を検討することを誓約するよう求められます。 コントロール PCP は、研究に関する具体的な詳細と REDCap リンクのないコントロール メールを受け取ります。

特定の目的 2: 介入の有効性をテストする。 特定の目的 2a: 目的 1 で開発された介入が、血圧が 140/90 を超える CKD 患者集団の平均収縮期血圧を有意に低下させるかどうかを評価すること。 彼らは、医師のレベルで無作為化された、実用的なクラスター無作為化対照試験で介入の有効性を評価します。 二次的な結果には、治療の強化など、高血圧に固有のプロセス測定が含まれます。

特定の目的 2b: 介入により、年次血清クレアチニン検査および年次尿アルブミン検査を含む CKD ケアの質のプロセス測定が改善されるかどうかを評価する。

特定の目的 2 試験手順 臨床試験の詳細な説明については、以下を参照してください。