Elektronische Tools zur Steigerung der Erkennung und Verbesserung des Primärversorgungsmanagements für Bluthochdruck bei chronischer Nierenerkrankung

Spezifisches Ziel 1: Entwicklung und Validierung der Intervention. Spezifisches Ziel 1a: Entwicklung und Validierung des CDS, das: 1) bestehende Labortests, Medikamentenverordnungen und Vitalfunktionsdaten synthetisieren wird; 2) Erhöhung der Erkennung von CNE; 3) Erhöhung der Erkennung von unkontrollierter HTN bei CNI-Patienten; und 4) liefern evidenzbasierte Managementempfehlungen für CKD und Bluthochdruck (HTN).

Spezifisches Ziel 1b: Um das Design und den Inhalt des CDS zu verbessern, werden wir Human-Factors-Methoden verwenden, insbesondere Usability-Tests.

Spezifisches Ziel 1c: Entwicklung einer „Wrap-Around“-Intervention mit zwei verhaltensbezogenen „Nudges“: 1) vorgeprüfte Standardanweisungen und 2) eine E-Mail zur Einholung der Zusage von Primärversorgern (PCPs), um ihre Zusage zur Befolgung der zu erhalten CDS-Empfehlungen.

Ziel 1a Studienablauf:

Entwicklung von Regeln für evidenzbasierte Empfehlungen für HTN bei CKD: Die Ermittler werden frühere Arbeiten nutzen, die sie in einer Studie durchgeführt haben, die Empfehlungen auf der Grundlage nationaler Richtlinien lieferte. Ein Beispiel für eine der Regeln ist die Bestimmung, ob blutdrucksenkende Mittel verschrieben wurden, aber nicht die höchste Potenz aufweisen. Wenn dies der Fall ist, wird die CDS eine Empfehlung zur Erhöhung der Dosierung aussprechen. Die Ermittler werden auch einen Ein-Klick-Zugriff auf empfohlene Bestellungen beinhalten.

Umsetzung: Vor dem Start der Testversion wird das CDS in die Produktionsumgebung im "Silent Mode" verschoben, wo es aufzeichnet, wann es ausgelöst wird, aber es wird dem Benutzer nicht angezeigt. Dieser Schritt ermöglicht es uns, durch eine Diagrammüberprüfung zu validieren, dass die Regeln Patienten genau identifizieren und die richtigen Empfehlungen abgeben. Das CDS wird in der Produktionsumgebung am Startdatum der klinischen Studie in Ziel 2 aktiviert.

Ziel 1b Studienablauf:

Usability-Testverfahren: Klinische Szenarien für Usability-Tests werden von Fachexperten entwickelt. Mit PCPs werden kontextbezogene Untersuchungssitzungen durchgeführt, und die Ermittler werden um Feedback zum Usability-Testverfahren sowie zum Inhalt der Testszenarien bitten. Das Ziel von Ziel 1b ist es, andere wichtige Aspekte des CDS, die zur Gesamtinformation des CDS beitragen, iterativ zu verbessern. Die Ermittler werden zwei Runden von Usability-Tests mit PCPs durchführen. Nach jedem Test nehmen das Forschungsteam und der Build-Spezialist von Epic iterative Änderungen am Inhalt des CDS und am Layout der Informationen vor.

Qualitative Analyse: Zur Analyse der Daten werden qualitative Methoden eingesetzt. Die Transkripte werden nach Aufgabe und Teilnehmer organisiert und dann werden Zitate identifiziert, die eine Benutzererwartung, Frustration oder Fehlinterpretation von Inhalt oder Funktionalität veranschaulichen.

Ziel 1c Studienablauf:

1. Vorab geprüft, Standardeinstellung ohne Aktion: Der erste Anstoß wird Teil des CDS sein. Die Ermittler zeigen das CDS mit bestimmten vorausgewählten Optionen an.
2. Verpflichtungs-E-Mail, um die Zusage von Hausärzten zu erhalten, die CDS-Empfehlungen zu befolgen: Als Ausgangspunkt müssen wir sicherstellen, dass Hausärzte die Leitlinien für die klinische Praxis kennen. Zu Beginn der Studie versenden wir eine Werbe-E-Mail an alle PCPs im Netzwerk. Darüber hinaus werden wir als Teil der Intervention die PCPs der Interventionsgruppe bitten, sich zu verpflichten, die Empfehlungen zu befolgen, die ihnen im Best Practices Advisory (BPA) vorgelegt werden, oder ihre Begründung in das CDS zu schreiben, wenn sie sich dagegen entscheiden. Durch Klicken auf einen Link in einer E-Mail gelangt der Interventions-PCP zu einer REDCap-Umfrage, in der er aufgefordert wird, seinen Namen einzugeben, um sich zu verpflichten, die in unseren BPAs enthaltenen CDS-Empfehlungen zu berücksichtigen. Die Kontroll-PCPs erhalten eine Kontroll-E-Mail ohne die spezifischen Details zur Studie und ohne den REDCap-Link.

Spezifisches Ziel 2: Prüfung der Wirksamkeit der Intervention. Spezifisches Ziel 2a: Bewertung, ob die in Ziel 1 entwickelte Intervention den mittleren systolischen Blutdruck in einer Population von CKD-Patienten mit einem Blutdruck > 140/90 signifikant senkt. Sie werden die Wirksamkeit der Intervention in einer pragmatischen, cluster-randomisierten kontrollierten Studie bewerten, die auf der Ebene des Arztes randomisiert wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören hypertoniespezifische Prozessmaßnahmen, wie z. B. die Intensivierung der Behandlung.

Spezifisches Ziel 2b: Bewertung, ob die Intervention Prozessmaße für die Qualität der CNE-Versorgung verbessert, einschließlich: jährlicher Serumkreatinintest und jährlicher Urinalbumintest.

Spezifische Ziel-2-Studienverfahren Siehe unten für eine detaillierte Beschreibung der klinischen Studie.