Elektronikus eszközök a krónikus vesebetegségben szenvedő hipertónia felismerésének és alapellátásának javítására

1. specifikus cél: A beavatkozás fejlesztése és validálása. 1a. specifikus cél: Olyan CDS fejlesztése és validálása, amely: 1) szintetizálja a meglévő laboratóriumi vizsgálatokat, gyógyszerrendeléseket és életjeladatokat; 2) fokozza a CKD felismerését, 3) fokozza a nem kontrollált HTN felismerését CKD-s betegekben; és 4) bizonyítékokon alapuló CKD és hipertónia (HTN) kezelésére vonatkozó ajánlásokat nyújt be.

1b. specifikus cél: A CDS kialakításának és tartalmának javítása érdekében emberi tényezőket alkalmazunk, különösen a használhatóság tesztelését.

1c. specifikus cél: „Átfogó” beavatkozás kidolgozása, amely magában foglal két viselkedési „bökést”: 1) előre ellenőrzött alapértelmezett rendeléseket, és 2) egy e-mailt az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP) kötelezettségvállalásának megszerzése érdekében a CDS ajánlások.

1a. cél vizsgálati eljárások:

Szabályok kidolgozása a HTN-re vonatkozó bizonyítékokon alapuló ajánlásokra vonatkozóan CKD-ben: A nyomozók felhasználják a korábbi munkájukat, amelyeket egy olyan tanulmányban végeztek, amely nemzeti irányelveken alapuló ajánlásokat fogalmazott meg. Példa az egyik szabályra annak meghatározása, hogy felírtak-e vérnyomáscsökkentő szereket, de ezek nem a legmagasabb hatásúak. Ha igen, a CDS ajánlást ad az adag növelésére. A nyomozók egy kattintással hozzáférhetnek az ajánlott megrendelésekhez is.

Megvalósítás: A próbaverzió megkezdése előtt a CDS „csendes módban” átkerül az Éles környezetbe, ahol rögzíti, hogy mikor indulna el, de nem jelenik meg a felhasználó számára. Ez a lépés lehetővé teszi számunkra, hogy ellenőrizzük, hogy a szabályok pontosan azonosítják-e a betegeket, és a megfelelő ajánlásokat állítják elő egy diagram áttekintése révén. A CDS a gyártási környezetben aktiválódik a 2. cél klinikai vizsgálatának kezdő dátumán.

1b. cél vizsgálati eljárások:

Használhatósági vizsgálati eljárás: A használhatósági tesztelési klinikai forgatókönyveket a téma szakértői dolgozzák ki. A PCP-kkel kontextuális lekérdezéseket folytatnak, és a vizsgálók visszajelzést kérnek a használhatósági vizsgálati eljárásról, valamint a tesztforgatókönyvek tartalmáról. Az 1b. cél célja a CDS egyéb fontos szempontjainak iteratív javítása, amelyek hozzájárulnak a CDS általános informativitásához. A nyomozók két körben végeznek használhatósági tesztelést PCP-kkel. Minden teszt után a kutatócsoport és az Epic build specialistája iteratív változtatásokat hajt végre a CDS tartalmán és az információk elrendezésén.

Kvalitatív elemzés: Az adatok elemzéséhez kvalitatív módszereket kell alkalmazni. Az átiratokat feladatok és résztvevők szerint rendezik, majd azonosítják azokat az idézeteket, amelyek a felhasználói elvárásokat, frusztrációt vagy a tartalom vagy a funkciók félreértelmezését illusztrálják.

1c. cél vizsgálati eljárások:

1. Előre ellenőrzött, művelet nélküli alapértelmezett: Az első bökkenő a CDS része lesz. A nyomozók bizonyos előre kiválasztott opciókkal jelenítik meg a CDS-t.
2. Fogadjon e-mailt, hogy a PCP-k kötelezettséget vállaljanak a CDS-ajánlások követésére: Kiindulási pontként biztosítanunk kell, hogy a PCP-k tisztában legyenek a klinikai gyakorlat irányelveivel. A vizsgálat elején hirdetési e-mailt küldünk a hálózat összes PCP-jének. Ezen túlmenően a beavatkozás részeként felkérjük a beavatkozási kar PCP-it, hogy kötelezzék el magukat a bevált gyakorlatok tanácsában (BPA) részükre közölt ajánlások követése mellett, vagy írják be indoklásukat a CDS-be, ha úgy döntenek, hogy nem. Az e-mailben található hivatkozásra kattintva a beavatkozást végző PCP egy REDCap felméréshez érkezik, amelyben megkéri őket, hogy írják be a nevüket, és vállalják, hogy figyelembe veszik a BPA-nkban szereplő CDS-ajánlásokat. A kontroll PCP-k ellenőrző e-mailt kapnak a vizsgálat konkrét részletei és a REDCap hivatkozás nélkül.

2. specifikus cél: A beavatkozás hatékonyságának tesztelése. 2a. specifikus cél: Annak értékelése, hogy az 1. célban kifejlesztett beavatkozás szignifikánsan csökkenti-e az átlagos szisztolés vérnyomást a 140/90-nél nagyobb vérnyomású CKD-betegek populációjában. A beavatkozás hatékonyságát pragmatikus, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatban fogják értékelni, amelyet az orvos szintjén randomizálnak. A másodlagos eredmények magukban foglalják a magas vérnyomás-specifikus folyamatintézkedéseket, például a kezelés intenzitását.

2b. specifikus cél: Annak értékelése, hogy a beavatkozás javítja-e a krónikus vesebetegség ellátásának minőségi folyamatát, ideértve az éves szérum kreatinin tesztet és az éves vizelet albumin tesztet.

2. konkrét cél vizsgálati eljárások A klinikai vizsgálat részletes leírását lásd alább.