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誘導骨再生と組み合わせた自家アンレーブロックによる垂直隆起増強と下顎後部のチタンメッシュを用いた自家骨移植の比較

2018年11月19日 更新者:Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen、Cairo University

萎縮した下顎骨の後部におけるチタンメッシュのみを使用した自家骨移植と、コラーゲン膜を使用した誘導骨再生とを組み合わせた自家アンレーリングブロックを使用した垂直隆起増強。

誘導骨再生(GBR)を利用した萎縮性隆起の増強は、オッセオインテグレーション歯科インプラントに最適な骨サポートを提供するための主要な治療オプションとなっています。 GBR は当初、裂開欠損や開窓欠​​損などの単純な欠損を治療するために使用されました。 さらに、GBR は水平および垂直隆起の増強にも利用されており、インプラント生存率が高く、合併症発生率が低いという再現性のある結果が実証されています。 GBRによる隆起増大に関する最近の臨床的および組織学的研究の結果は、自家骨移植片が、水平および垂直の両方の増大における段階的な局所的隆起増大に適した材料である可能性があることを示した。 自家移植片の主な利点は、骨形成能力、骨誘導能力、および骨伝導能力です。 これらの特性により、自家移植片は骨再生のゴールドスタンダードであると多くの人に考えられています。

調査の概要

詳細な説明

GBR手順では、骨移植片と周囲の軟組織の間に障壁を設ける必要があります。 これにより、急速に複製する結合細胞および上皮細胞が再生部位に定着することがブロックされます。

コラーゲン膜は、臨床現場で障壁膜としてうまく使用されています。

吸収性が高く、術後の合併症が少ないという利点があります。 一方、コラーゲン膜は硬くないため、隆起部に配置された粒子状骨移植片の垂直高さを維持することが困難になります。

あるいは、チタンメッシュが臨床現場で使用されて成功を収めていますが、利点と欠点の両方が示されています。 剛性によりテント効果が得られ、成形可能であるため、欠陥をカバーするために必要な形状を簡単に与えることができます。

しかし、それらは除去する必要があり、吸収性ではなく、時間のかかる成形が必要であり、皮弁裂開などの合併症を引き起こします。

コンパレータの選択:

現在の研究では、GBR 中に骨移植片を保護するバリアとしてチタン メッシュを使用すると、垂直方向の骨の増加という点で成功していると考えられることが示されています。

チタンメッシュ上に他の膜(コラーゲンまたはPTFE膜)を使用するなど、方法論の違いに起因する可能性のある他の結果には変動がある可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無歯顎の後顎骨を持つ成人患者。
  • 男女。
  • 口腔内の軟組織および硬組織の病理はありません。
  • インプラント埋入を禁忌とする全身疾患がないこと。
  • 残存歯槽骨の高さが 6 mm (7 ~ 9 mm) を超え、12 mm 未満である。

除外基準:

  • 残存隆起部の開窓または裂開の存在。
  • 1日20本以上のヘビースモーカー。
  • 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
  • 精神的な問題
  • インプラントに対する障害は、頭頸部腫瘍に対する放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強に関連しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GBRを使用した自家リングとTiメッシュを使用した自家グラフト
コラーゲン膜を使用した誘導骨再生(GBR)とチタンメッシュ(tiメッシュ)のみを使用した自家骨移植で覆われた自家アンレーリングブロックによる増強
  • 下顎枝または顎から採取した自家製アンレー リング ブロックを欠損部位に配置し、チタン スクリュー(直径 1.6 mm)を使用して固定します。その後、自家粒子を使用した GBR をブロックの周囲および上に配置し、吸収性コラーゲン二層膜で覆います。 (Bio-Gide®、ガイストリッヒ、米国)
  • 自家骨移植片が欠損部位に配置され、チタンメッシュで覆われ、チタンネジで固定されます。
  • 舌弁の前進は、舌弁から顎舌骨筋付着部を解放し、頬側弁の骨膜解放切開により張力のない閉鎖を提供することによって獲得されます。
  • 次に、フラップを閉じる準備として生理食塩水で十分に洗浄します。
  • 次に、水平マットレスと中断された 4/0 ポリプロピレン縫合糸を使用してフラップを閉じます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
垂直方向の骨の増加
時間枠:6ヶ月
垂直方向の骨増加量は、コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用して測定されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月15日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月19日

最初の投稿 (実際)

2018年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月19日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cairouimplant masters

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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