Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aumento de cresta vertical con bloques autógenos onlay combinados con regeneración ósea guiada versus injerto óseo autógeno con malla de titanio en mandíbula posterior

19 de noviembre de 2018 actualizado por: Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen, Cairo University

Aumento de reborde vertical con bloques de anillos onlay autógenos combinados con regeneración ósea guiada con membrana de colágeno versus injerto óseo autógeno solo con malla de titanio en mandíbulas posteriores atróficas.

El aumento de la cresta atrófica mediante regeneración ósea guiada (GBR) se ha convertido en una opción de tratamiento importante para proporcionar un soporte óseo óptimo para los implantes dentales osteointegrados. GBR se empleó inicialmente para tratar defectos simples, incluidos defectos de dehiscencia y fenestración. Además, GBR se ha utilizado para aumentos de cresta horizontales y verticales y ha demostrado resultados reproducibles, con altas tasas de supervivencia de los implantes y bajas tasas de complicaciones. Los resultados de estudios clínicos e histológicos recientes de aumento de cresta con GBR indicaron que el injerto óseo autógeno puede ser un material adecuado para el aumento de cresta localizado por etapas tanto en aumentos horizontales como verticales. Las principales ventajas de los injertos autógenos son sus capacidades osteogénicas, osteoinductoras y osteoconductivas. Debido a estas cualidades, muchos consideran que los injertos autógenos son el estándar de oro para la regeneración ósea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El procedimiento GBR requiere colocar una barrera entre el injerto óseo y los tejidos blandos circundantes. Esto impide que las células conectivas y epiteliales de rápida duplicación colonicen el sitio de regeneración.

Las membranas de colágeno se han utilizado con éxito como membrana de barrera en la práctica clínica.

Tienen la ventaja de ser reabsorbibles y presentan menos complicaciones postoperatorias. Por otra parte, las membranas de colágeno no son rígidas, lo que dificulta el mantenimiento de la altura vertical del injerto óseo particulado colocado sobre la cresta.

Como alternativa, las mallas de titanio se han utilizado con éxito en la práctica clínica y muestran tanto ventajas como desventajas. Proporcionan efecto tienda de campaña gracias a su rigidez y, al ser moldeables, se les puede dar fácilmente la forma necesaria para cubrir el defecto.

Sin embargo, deben ser removidos, no reabsorbibles, requieren un moldeado lento y presentan complicaciones como la dehiscencia del colgajo.

Elección del comparador:

Los estudios actuales han demostrado que el uso de una malla de titanio como barrera para proteger el injerto óseo durante la GBR puede considerarse exitoso en términos de ganancia ósea vertical.

Puede haber variables en otros hallazgos que podrían atribuirse a diferencias en la metodología, como el uso de otras membranas sobre la malla de titanio (membranas de colágeno o PTFE).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con mandíbula posterior edéntula.
  • Ambos sexos.
  • Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
  • Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
  • Altura del hueso alveolar residual mayor de 6 mm (7-9 mm) y menor de 12 mm.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de fenestraciones o dehiscencia del reborde residual.
  • Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
  • Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Problemas psiquiátricos
  • Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: anillos autógenos con GBR e injerto autógeno con ti-mesh
Aumento con bloques de anillos onlay autógenos cubiertos por regeneración ósea guiada (GBR) utilizando membrana de colágeno e injerto óseo autógeno utilizando únicamente malla de titanio (ti-mesh)
  • El bloque de anillo Onlay autógeno extraído de la rama mandibular o el mentón se colocará sobre el sitio defectuoso y se fijará con tornillos de titanio (1,6 mm de diámetro) y luego se colocará GBR con partículas autógenas alrededor y sobre los bloques y se cubrirá con una membrana de colágeno bicapa reabsorbible. (Bio-Gide®, Geistlich, EE. UU.)
  • El injerto óseo autógeno se colocará en el sitio defectuoso y se cubrirá con una malla de titanio que se fijará con tornillos de titanio.
  • El avance del colgajo se logrará liberando la inserción del músculo milohioideo del colgajo lingual y la incisión de liberación perióstica del colgajo bucal para proporcionar un cierre sin tensión.
  • A continuación, se irriga abundantemente el colgajo con solución salina en preparación para el cierre.
  • A continuación, se cerrará el colgajo con puntos horizontales de colchonero e interrumpidos de polipropileno 4/0.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ganancia ósea vertical
Periodo de tiempo: 6 meses
la cantidad de ganancia ósea vertical se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cairouimplant masters

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir