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自体嵌体块的垂直牙槽嵴增强结合引导骨再生与后下颌骨钛网自体骨移植

2018年11月19日 更新者:Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen、Cairo University

使用自体镶嵌环块的垂直牙槽嵴增强结合使用胶原膜的引导骨再生与仅使用钛网的自体骨移植物治疗萎缩性下颌骨后部。

利用引导骨再生 (GBR) 进行的萎缩嵴增强术已成为为骨整合牙种植体提供最佳骨支持的主要治疗选择。 GBR 最初用于处理简单的缺陷,包括裂开和开窗缺陷。 此外,GBR 已被用于水平和垂直牙槽嵴增高,并已证明可重复的结果,种植体存活率高,并发症发生率低。 GBR 牙槽嵴增高的最新临床和组织学研究结果表明,自体骨移植物可能是一种适合在水平和垂直骨槽骨中分阶段局部牙槽嵴增高的材料。 自体移植物的主要优点是它们的成骨、骨诱导和骨传导能力。 由于这些品质,自体移植物被许多人认为是骨再生的黄金标准

研究概览

详细说明

GBR 手术需要在骨移植物和周围软组织之间放置一道屏障。 这阻止了快速复制的结缔细胞和上皮细胞在再生部位定殖。

胶原膜已成功用作临床实践中的屏障膜。

它们的优点是可吸收,术后并发症较少。 另一方面,胶原膜不是刚性的,导致难以保持放置在脊上的颗粒移植物的垂直高度。

或者,钛网已在临床实践中成功使用,并显示出优点和缺点。 由于其刚性,它们提供了隆起效果,并且可模塑,可以很容易地获得覆盖缺陷所需的形状。

然而,它们必须被移除,不可吸收,需要耗时的塑形并且会引起皮瓣裂开等并发症。

比较器的选择:

目前的研究表明,在 GBR 期间使用钛网作为屏障来保护骨移植物在垂直骨增益方面可以被认为是成功的。

其他发现可能存在差异,这可归因于方法学的差异,例如在钛网(胶原蛋白或 PTFE 膜)上使用其他膜。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年下颌后牙缺失患者。
  • 两性。
  • 无口腔内软硬组织病变。
  • 没有禁忌种植体植入的全身性疾病。
  • 残余牙槽骨高度超过 6 毫米(7-9 毫米)且小于 12 毫米。

排除标准:

  • 残留牙槽嵴存在开窗或开裂。
  • 每天吸20支以上香烟的重度吸烟者。
  • 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
  • 精神问题
  • 植入障碍与头颈部肿瘤的放射治疗史或植入部位的骨增量有关。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带 GBR 的自体环和带 time-mesh 的自体移植物
使用胶原膜和仅使用钛网(钛网)的自体骨移植物覆盖引导骨再生 (GBR) 的自体镶嵌环块增强
  • 从下颌支或下巴采集的自体嵌体环块将放置在缺损部位并使用钛螺钉(直径 1.6 毫米)固定,然后使用自体颗粒的 GBR 将放置在块体周围和上方,并覆盖可吸收的双层胶原膜(Bio-Gide®,盖氏,美国)
  • 将自体骨移植物放置在缺损部位,并用钛网覆盖,并用钛螺钉固定。
  • 通过从舌瓣和骨膜释放切口释放下颌舌骨肌附着,获得瓣推进,以提供无张力闭合。
  • 然后用盐水大量冲洗皮瓣以准备关闭。
  • 然后使用水平床垫和间断的 4/0 聚丙烯缝合线关闭皮瓣。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
垂直骨增益
大体时间:6个月
将使用锥形束计算机断层扫描测量垂直骨量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月15日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月19日

首次发布 (实际的)

2018年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月19日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • cairouimplant masters

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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