Lodret kantforstærkning med autogene pålægsblokke kombineret med guidet knogleregenerering versus autogent knogletransplantat med titaniumnet i posterior mandible
Lodret kantforstærkning ved brug af autogene onlay-ringblokke kombineret med guidet knogleregenerering ved brug af kollagenmembran versus autogent knogletransplantat, der kun bruger titaniumnet i atrofiske bagkæber.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GBR-proceduren kræver, at der placeres en barriere mellem knogletransplantatet og det omgivende bløde væv. Dette blokerer de hurtigt duplikerende binde- og epitelceller i at kolonisere det regenererende sted.
Kollagenmembraner er med succes blevet brugt som en barrieremembran i klinisk praksis.
De har den fordel, at de er resorberbare og giver færre postoperative komplikationer. På den anden side er kollagenmembraner ikke stive, hvilket forårsager vanskeligheder med at opretholde den lodrette højde af det partikelformige knogletransplantat placeret på højderyggen.
Alternativt er titaniummasker blevet brugt med succes i klinisk praksis og viser både fordele og ulemper. De giver telteffekt takket være deres stivhed og, da de er formbare, kan de nemt få den form, der er nødvendige for at dække defekten.
De skal dog fjernes, ikke resorberbare, kræver tidskrævende formgivning og udgør komplikationer som flap-dehicens.
Valg af komparator:
Aktuelle undersøgelser har vist, at brug af titanium mesh som en barriere for at beskytte knogletransplantatet under GBR kan betragtes som vellykket med hensyn til vertikal knogleforøgelse.
Der kan være varierende i andre fund, som kan tilskrives forskelle i metodologien, såsom at bruge andre membraner over titaniumnet (collagen eller PTFE membraner).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med tandløs bagkæbe.
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv.
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
- Resterende alveolær knoglehøjde mere end 6 mm (7-9 mm) og mindre end 12 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fenestrationer eller dehiscens af den resterende højderyg.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: autogene ringe med GBR og autogent graft med ti-mesh
Augmentation med autogene onlay-ringblokke dækket af guidet knogleregenerering (GBR) ved brug af kollagenmembran og autogent knogletransplantation med kun titanium mesh (ti-mesh)
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lodret knogleforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
mængden af lodret knogleforstærkning vil blive målt ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cairouimplant masters
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .