Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vertikal ryggforsterkning med autogene påleggsblokker kombinert med guidet beinregenerering versus autogent beingraft med titannett i bakre mandible

19. november 2018 oppdatert av: Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen, Cairo University

Vertikal ryggforsterkning ved bruk av autogene påleggsringblokker kombinert med veiledet beinregenerering ved bruk av kollagenmembran versus autogent beingraft, kun ved bruk av titannett i atrofiske bakre mandibler.

Atrofisk ryggforstørrelse ved bruk av guidet beinregenerering (GBR) har blitt et viktig behandlingsalternativ for å gi optimal beinstøtte for osseointegrerte tannimplantater. GBR ble opprinnelig brukt til å behandle enkle defekter, inkludert dehiscens og fenestasjonsdefekter. I tillegg har GBR blitt brukt for horisontale og vertikale ryggforstørrelser og har vist reproduserbare resultater, med høye implantatoverlevelsesrater og lave komplikasjonsrater. Resultatene fra nyere kliniske og histologiske studier av ryggforstørrelse med GBR indikerte at autogent bentransplantat kan være et egnet materiale for trinnvis lokalisert ryggforstørrelse i både horisontale og vertikale forstørrelser. De viktigste fordelene med autogene transplantater er deres osteogene, osteoinduktive og osteokonduktive evner. På grunn av disse egenskapene anses autogene transplantater av mange for å være gullstandarden for beinregenerering

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GBR-prosedyren krever å plassere en barriere mellom beintransplantatet og det omkringliggende bløtvevet. Dette blokkerer de raskt dupliserende binde- og epitelcellene fra å kolonisere det regenererende stedet.

Kollagenmembraner har blitt brukt som en barrieremembran i klinisk praksis.

De har fordelen av å være resorberbare og utgjøre mindre postoperative komplikasjoner. På den annen side er kollagenmembraner ikke stive, noe som forårsaker vanskeligheter med å opprettholde den vertikale høyden til det partikkelformede beintransplantatet plassert på ryggen.

Alternativt har titannett blitt brukt med suksess i klinisk praksis og viser både fordeler og ulemper. De gir telteffekt takket være sin stivhet, og fordi de er formbare, kan de enkelt gis den formen som trengs for å dekke defekten.

Imidlertid må de fjernes, ikke resorberbare, krever tidkrevende forming og utgjør komplikasjoner som klaffendehiscens.

Valg av komparator:

Aktuelle studier har vist at bruk av titannett som en barriere for å beskytte beintransplantatet under GBR kan betraktes som vellykket når det gjelder vertikal benøkning.

Det kan være variasjon i andre funn som kan tilskrives forskjeller i metodikken, for eksempel bruk av andre membraner over titannettet (kollagen- eller PTFE-membraner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med tannløs bakre underkjeve.
  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
  • Gjenværende alveolær benhøyde mer enn 6 mm (7-9 mm) og mindre enn 12 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av fenestasjoner eller dehiscens av gjenværende rygg.
  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: autogene ringer med GBR og autogent graft med ti-mesh
Forsterkning med autogene påleggsringblokker dekket av guidet beinregenerering (GBR) ved bruk av kollagenmembran og autogent beintransplantasjon med kun titannett (ti-mesh)
Enhet: autogene ringer med GBR og autogent graft med ti-mesh
  • Autogen Onlay ringblokk høstet fra enten mandibular ramus eller hake vil bli plassert over det defekte stedet og festet ved hjelp av titanskruer (1,6 mm diameter), og deretter vil GBR som bruker autogene partikler plasseres rundt og over blokkene og dekkes med en resorberbar tolags kollagenmembran (Bio-Gide®, Geistlich, USA)
  • Autogent beintransplantat vil bli plassert på det defekte stedet og dekket av et titannett som festes med titanskruer.
  • Klafffremføring vil bli oppnådd ved å frigjøre mylohyoid-muskelfestet fra den linguale klaffen og periostealt frigjørende snitt for den bukkale klaffen for å gi spenningsfri lukking.
  • Klaffen vil deretter vannes rikelig med saltvann som forberedelse til lukking.
  • Klaffen vil deretter bli lukket ved hjelp av horisontal madrass og avbrutt 4/0 polypropylen suturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vertikal benøkning
Tidsramme: 6 måneder
mengden av vertikal benforsterkning vil bli målt ved hjelp av kjeglestråletomografi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cairouimplant masters

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere