Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vertikal åsförstärkning med autogena påläggsblock kombinerat med styrd benregenerering kontra autogent bentransplantat med titannät i bakre underkäken

19 november 2018 uppdaterad av: Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen, Cairo University

Vertikal kamförstärkning med hjälp av autogena onlay-ringblock kombinerat med guidad benregenerering med användning av kollagenmembran kontra autogent bentransplantat endast med hjälp av titannät i atrofiska bakre underkäkar.

Atrofisk åsförstärkning med hjälp av guidad benregenerering (GBR) har blivit ett viktigt behandlingsalternativ för att ge optimalt benstöd för osseointegrerade tandimplantat. GBR användes initialt för att behandla enkla defekter, inklusive dehiscens och fenestrationsdefekter. Dessutom har GBR använts för horisontella och vertikala åsförstärkningar och har visat reproducerbara resultat, med hög implantatöverlevnadsfrekvens och låg komplikationsfrekvens. Resultaten av nyare kliniska och histologiska studier av åsförstärkning med GBR indikerade att autogent bentransplantat kan vara ett lämpligt material för stegvis lokaliserad åsförstärkning i både horisontella och vertikala förstärkningar. De främsta fördelarna med autogena transplantat är deras osteogena, osteoinduktiva och osteokonduktiva förmåga. På grund av dessa egenskaper anses autogena transplantat av många vara guldstandarden för benregenerering

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GBR-proceduren kräver att en barriär placeras mellan bentransplantatet och de omgivande mjuka vävnaderna. Detta blockerar de snabbt duplicerande binde- och epitelcellerna från att kolonisera det regenererande stället.

Kollagenmembran har framgångsrikt använts som ett barriärmembran i klinisk praxis.

De har fördelen att de är resorberbara och ger mindre postoperativa komplikationer. Å andra sidan är kollagenmembran inte stela, vilket orsakar svårigheter att upprätthålla den vertikala höjden av det partikelformiga bentransplantatet som placerats på åsen.

Alternativt har titanmaskor använts med framgång i klinisk praxis och uppvisar både fördelar och nackdelar. De ger tälteffekt tack vare sin styvhet och eftersom de är formbara kan de enkelt ges den form som behövs för att täcka defekten.

Men de måste avlägsnas, inte resorberbara, kräver tidskrävande formning och utgör komplikationer som flikavstånd.

Val av komparator:

Aktuella studier har visat att användning av titannät som en barriär för att skydda bentransplantatet under GBR kan anses vara framgångsrikt när det gäller vertikal benökning.

Det kan vara varierande i andra fynd som kan hänföras till skillnader i metodiken, som att använda andra membran över titannätet (kollagen- eller PTFE-membran).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med tandlös bakre underkäke.
  • Båda könen.
  • Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi.
  • Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering.
  • Återstående alveolär benhöjd över 6 mm (7-9 mm) och mindre än 12 mm.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av fenestrationer eller avveckling av den kvarvarande åsen.
  • Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
  • Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
  • Psykiatriska problem
  • Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: autogena ringar med GBR och autogent transplantat med ti-mesh
Förstärkning med autogena onlay-ringblock täckta av guidad benregenerering (GBR) med kollagenmembran och autogent bentransplantat med endast titannät (ti-mesh)
Enhet: autogena ringar med GBR och autogent transplantat med ti-mesh
  • Autogent Onlay-ringblock som skördats från antingen mandibulär ramus eller haka kommer att placeras över den defekta platsen och fixeras med hjälp av titanskruvar (1,6 mm diameter) och sedan kommer GBR med autogena partiklar att placeras runt och över blocken och täckas med ett resorberbart dubbellager kollagenmembran (Bio-Gide®, Geistlich, USA)
  • Autogent bentransplantat kommer att placeras på den defekta platsen och täckas av ett titannät som fixeras med titanskruvar.
  • Flikavancemang kommer att erhållas genom att frigöra mylohyoidmuskelfästet från lingualfliken och periostealt släppande snitt för buckala fliken för att ge spänningsfri stängning.
  • Klaffen kommer sedan att spolas rikligt med saltlösning som förberedelse för stängning.
  • Klaffen stängs sedan med hjälp av horisontell madrass och avbrutna 4/0 polypropensuturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vertikal benförstärkning
Tidsram: 6 månader
Mängden vertikal benförstärkning kommer att mätas med hjälp av konstråledatortomografi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2018

Första postat (Faktisk)

21 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • cairouimplant masters

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera