- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03680118
유도 뼈 재생과 결합된 자가 온레이 블록을 사용한 수직 치조제 대 하악 후방에 티타늄 메쉬를 사용한 자가 뼈 이식
위축된 하악골에서 티타늄 메쉬만을 사용한 자가골 이식과 콜라겐 막을 이용한 골유도 재생술을 결합한 자가 온레이 링 블록을 사용한 수직 치조제 확대술.
연구 개요
상세 설명
GBR 절차는 뼈 이식편과 주변 연조직 사이에 장벽을 배치해야 합니다. 이것은 빠르게 복제하는 연결 및 상피 세포가 재생 사이트를 식민지화하는 것을 차단합니다.
콜라겐 막은 임상 실습에서 장벽 막으로 성공적으로 사용되었습니다.
그들은 흡수가 가능하고 수술 후 합병증이 적다는 장점이 있습니다. 반면, 콜라겐 멤브레인은 단단하지 않아 융기 부분에 이식된 미립자 뼈 이식편의 수직 높이를 유지하는 데 어려움이 있습니다.
대안으로, 티타늄 메쉬는 임상 실습에서 성공적으로 사용되어 왔으며 장단점을 모두 보여줍니다. 강성 덕분에 텐팅 효과를 제공하며 성형 가능하므로 결함을 덮는 데 필요한 모양을 쉽게 제공할 수 있습니다.
그러나 흡수되지 않고 제거되어야 하며 시간 소모적인 성형이 필요하고 피판 열개와 같은 합병증을 유발합니다.
비교기 선택:
현재 연구에 따르면 티타늄 메쉬를 장벽으로 사용하여 GBR 동안 뼈 이식을 보호하는 것이 수직 뼈 획득 측면에서 성공적인 것으로 간주될 수 있습니다.
티타늄 메쉬(콜라겐 또는 PTFE 멤브레인) 위에 다른 멤브레인을 사용하는 것과 같이 방법론의 차이로 인한 다른 결과에 변수가 있을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무치악 구치부 성인 환자.
- 양성.
- 구강 연조직 및 경조직 병리가 없습니다.
- 임플란트 식립을 금하는 전신 상태가 없습니다.
- 잔존 치조골 높이 6mm(7-9mm) 이상 12mm 미만.
제외 기준:
- 잔여 능선의 창공 또는 열개 존재.
- 담배를 많이 피우는 사람은 하루에 20개비 이상의 담배를 피웁니다.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과적 문제
- 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GBR이 있는 자가 고리 및 ti-mesh가 있는 자가 이식편
콜라겐 멤브레인을 이용한 골유도재생술(GBR)과 티타늄메쉬(ti-mesh)만을 이용한 자가골이식으로 덮인 자가 온레이 링 블록으로 보강
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 골 이득
기간: 6개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 수직 골 이득의 양을 측정합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cairouimplant masters
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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