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유도 뼈 재생과 결합된 자가 온레이 블록을 사용한 수직 치조제 대 하악 후방에 티타늄 메쉬를 사용한 자가 뼈 이식

2018년 11월 19일 업데이트: Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen, Cairo University

위축된 하악골에서 티타늄 메쉬만을 사용한 자가골 이식과 콜라겐 막을 이용한 골유도 재생술을 결합한 자가 온레이 링 블록을 사용한 수직 치조제 확대술.

가이드 골 재생(GBR)을 활용한 위축성 치조골 확대술은 골융합 치과용 임플란트를 위한 최적의 골 지지를 제공하는 주요 치료 옵션이 되었습니다. GBR은 처음에 열개 및 천창 결함을 포함한 단순한 결함을 치료하기 위해 사용되었습니다. 또한 GBR은 수평 및 수직 치조골 확대술에 활용되었으며 높은 임플란트 생존율과 낮은 합병증 발생률로 재현 가능한 결과를 입증했습니다. GBR을 이용한 능선 확대술에 대한 최근의 임상 및 조직학적 연구 결과는 자가 골 이식이 수평 및 수직 확대 모두에서 단계적 국소 능선 확대술에 적합한 재료일 수 있음을 나타냅니다. 자가 이식편의 주요 장점은 골형성, 골유도 및 골전도 능력입니다. 이러한 특성 때문에 많은 사람들이 자가 이식편을 뼈 재생의 표준으로 간주합니다.

연구 개요

상세 설명

GBR 절차는 뼈 이식편과 주변 연조직 사이에 장벽을 배치해야 합니다. 이것은 빠르게 복제하는 연결 및 상피 세포가 재생 사이트를 식민지화하는 것을 차단합니다.

콜라겐 막은 임상 실습에서 장벽 막으로 성공적으로 사용되었습니다.

그들은 흡수가 가능하고 수술 후 합병증이 적다는 장점이 있습니다. 반면, 콜라겐 멤브레인은 단단하지 않아 융기 부분에 이식된 미립자 뼈 이식편의 수직 높이를 유지하는 데 어려움이 있습니다.

대안으로, 티타늄 메쉬는 임상 실습에서 성공적으로 사용되어 왔으며 장단점을 모두 보여줍니다. 강성 덕분에 텐팅 효과를 제공하며 성형 가능하므로 결함을 덮는 데 필요한 모양을 쉽게 제공할 수 있습니다.

그러나 흡수되지 않고 제거되어야 하며 시간 소모적인 성형이 필요하고 피판 열개와 같은 합병증을 유발합니다.

비교기 선택:

현재 연구에 따르면 티타늄 메쉬를 장벽으로 사용하여 GBR 동안 뼈 이식을 보호하는 것이 수직 뼈 획득 측면에서 성공적인 것으로 간주될 수 있습니다.

티타늄 메쉬(콜라겐 또는 PTFE 멤브레인) 위에 다른 멤브레인을 사용하는 것과 같이 방법론의 차이로 인한 다른 결과에 변수가 있을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무치악 구치부 성인 환자.
  • 양성.
  • 구강 연조직 및 경조직 병리가 없습니다.
  • 임플란트 식립을 금하는 전신 상태가 없습니다.
  • 잔존 치조골 높이 6mm(7-9mm) 이상 12mm 미만.

제외 기준:

  • 잔여 능선의 창공 또는 열개 존재.
  • 담배를 많이 피우는 사람은 하루에 20개비 이상의 담배를 피웁니다.
  • 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  • 정신과적 문제
  • 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GBR이 있는 자가 고리 및 ti-mesh가 있는 자가 이식편
콜라겐 멤브레인을 이용한 골유도재생술(GBR)과 티타늄메쉬(ti-mesh)만을 이용한 자가골이식으로 덮인 자가 온레이 링 블록으로 보강
  • 하악 가지 또는 턱에서 채취한 Autogenous Onlay ring block을 결손 부위에 위치시키고 티타늄 나사(직경 1.6mm)로 고정한 후 자가 입자를 이용한 GBR을 블록 주변 및 위에 위치시키고 흡수성 이중층 콜라겐 막으로 덮습니다. (Bio-Gide®, Geistlich, 미국)
  • 결손 부위에 자가골 이식을 하고 티타늄 나사로 고정한 티타늄 메쉬로 덮습니다.
  • 설측 플랩에서 mylohyoid 근육 부착물을 해제하고 협측 플랩을 위한 골막 해제 절개를 풀어 장력이 없는 폐쇄를 제공함으로써 플랩 전진을 얻을 수 있습니다.
  • 플랩은 폐쇄를 준비하기 위해 식염수로 풍부하게 관개됩니다.
  • 플랩은 수평 매트리스와 중단된 4/0 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 닫힙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수직 골 이득
기간: 6개월
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 수직 골 이득의 양을 측정합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • cairouimplant masters

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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