Függőleges gerincnövelés autogén onlay blokkokkal, irányított csontregenerációval kombinálva, szemben az autogén csontgrafttal titánhálóval a hátsó állkapocsban
Függőleges gerincnövelés autogén rátétgyűrűs tömbökkel, irányított csontregenerációval kombinálva kollagén membrán használatával, versus autogén csontgrafttal, csak titánhálóval atrófiás hátsó állkapocsban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GBR eljárás során gátat kell helyezni a csontgraft és a környező lágyszövetek közé. Ez megakadályozza, hogy a gyorsan megkettőző kötő- és hámsejtek kolonizálják a regenerálódó helyet.
A kollagén membránokat sikeresen alkalmazzák a klinikai gyakorlatban gát membránként.
Előnyük, hogy felszívódnak, és kevesebb posztoperatív szövődményt okoznak. Másrészt a kollagén membránok nem merevek, ami nehézséget okoz a gerincre helyezett szemcsés csontgraft függőleges magasságának megőrzésében.
Alternatív megoldásként a titán hálókat sikerrel alkalmazták a klinikai gyakorlatban, és ezek előnyei és hátrányai egyaránt megvannak. Merevségüknek köszönhetően sátorozó hatást biztosítanak, és formázható lévén könnyen adható a hiba elfedéséhez szükséges forma.
Ezeket azonban el kell távolítani, nem szabad felszívódni, időigényes formálást igényelnek, és komplikációkat okoznak, mint a lebeny széthúzása.
Az összehasonlító választása:
A jelenlegi tanulmányok kimutatták, hogy a titánháló használata a csontgraft védelmére a GBR során sikeresnek tekinthető a vertikális csontgyarapodás szempontjából.
Más eredményekben is lehetnek eltérések, amelyek a módszertani különbségeknek tulajdoníthatók, például más membránok használata a titánhálón (kollagén vagy PTFE membránok).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Atef, PhD
- Telefonszám: +201009612708
- E-mail: zokasur@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mostafa Shawky Shaheen, BDS
- Telefonszám: +201118153852
- E-mail: dentshaheen@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek fogatlan hátsó mandibulában.
- Mindkét nem.
- Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia.
- Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének.
- A maradék alveoláris csont magassága több mint 6 mm (7-9 mm) és kevesebb, mint 12 mm.
Kizárási kritériumok:
- Kivágások jelenléte vagy a visszamaradt gerinc dehiscenciája.
- Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Pszichiátriai problémák
- A beültetés során fellépő zavarok a fej és a nyak neopláziájának sugárkezelésének kórtörténetében, vagy a beültetés helyén végzett csontplasztikai műtéttel kapcsolatosak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: autogén gyűrűk GBR-vel és autogén graft ti-hálóval
Augmentáció irányított csontregenerációval (GBR) lefedett autogén ráhelyezett gyűrűblokkokkal kollagén membrán használatával és autogén csontgrafttal, csak titánhálóval (ti-mesh)
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
függőleges csontgyarapodás
Időkeret: 6 hónap
|
a függőleges csontgyarapodás mértékét kúpos komputertomográfia segítségével mérjük
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cairouimplant masters
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .