Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verticale richelvergroting met autogene oplegblokken gecombineerd met geleide botregeneratie versus autogeen bottransplantaat met titaniumgaas in posterieure onderkaak

19 november 2018 bijgewerkt door: Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen, Cairo University

Verticale randvergroting met behulp van autogene oplegringblokken in combinatie met geleide botregeneratie met behulp van collageenmembraan versus autogeen bottransplantaat alleen met behulp van titaniumgaas in atrofische posterieure onderkaken.

Atrofische rugvergroting met behulp van geleide botregeneratie (GBR) is een belangrijke behandelingsoptie geworden om optimale botondersteuning te bieden voor osseo-geïntegreerde tandheelkundige implantaten. GBR werd aanvankelijk gebruikt om eenvoudige defecten te behandelen, waaronder dehiscentie en fenestratiedefecten. Bovendien is GBR gebruikt voor horizontale en verticale randvergrotingen en heeft reproduceerbare resultaten aangetoond, met hoge overlevingspercentages voor implantaten en lage complicaties. De resultaten van recente klinische en histologische onderzoeken naar ridge-augmentatie met GBR gaven aan dat autogeen bottransplantaat een geschikt materiaal kan zijn voor gefaseerde gelokaliseerde ridge-augmentatie bij zowel horizontale als verticale augmentaties. De belangrijkste voordelen van autogene transplantaten zijn hun osteogene, osteo-inductieve en osteoconductieve eigenschappen. Vanwege deze eigenschappen worden autogene transplantaten door velen beschouwd als de gouden standaard voor botregeneratie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De GBR-procedure vereist het plaatsen van een barrière tussen het bottransplantaat en de omliggende zachte weefsels. Dit voorkomt dat de snel duplicerende bind- en epitheelcellen de regenererende plaats koloniseren.

Collageenmembranen zijn met succes gebruikt als barrièremembraan in de klinische praktijk.

Ze hebben het voordeel dat ze resorbeerbaar zijn en minder postoperatieve complicaties veroorzaken. Aan de andere kant zijn collageenmembranen niet rigide, wat problemen veroorzaakt bij het handhaven van de verticale hoogte van het deeltjesvormige bottransplantaat dat op de richel is geplaatst.

Als alternatief zijn titanium meshes met succes gebruikt in de klinische praktijk en vertonen zowel voor- als nadelen. Ze zorgen voor een tenteffect dankzij hun stijfheid en omdat ze vormbaar zijn, kunnen ze gemakkelijk de vorm krijgen die nodig is om het defect te bedekken.

Ze moeten echter worden verwijderd, zijn niet resorbeerbaar, vereisen tijdrovende vormgeving en veroorzaken complicaties zoals openspringen van de flap.

Keuze van de vergelijker:

Huidige onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van titaniumgaas als barrière om het bottransplantaat tijdens GBR te beschermen, als succesvol kan worden beschouwd in termen van verticale botgroei.

Er kunnen variabelen zijn in andere bevindingen die kunnen worden toegeschreven aan verschillen in de methodologie, zoals het gebruik van andere membranen over het titaniumgaas (collageen- of PTFE-membranen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met tandeloze achterste onderkaak.
  • Beide geslachten.
  • Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel.
  • Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing.
  • Resterende alveolaire bothoogte meer dan 6 mm (7-9 mm) en minder dan 12 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van fenestraties of dehiscentie van de restrug.
  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  • Psychiatrische problemen
  • Stoornissen bij het implanteren houden verband met een voorgeschiedenis van radiotherapie van de neoplasie van het hoofd en de nek, of botvergroting op de plaats van implantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: autogene ringen met GBR en autogeen transplantaat met ti-mesh
Augmentatie met autogene oplegringblokken bedekt door geleide botregeneratie (GBR) met behulp van collageenmembraan en autogeen bottransplantaat met alleen titaniumgaas (ti-mesh)
Apparaat: autogene ringen met GBR en autogeen transplantaat met ti-mesh
  • Autogeen Onlay-ringblok, geoogst van ofwel mandibulaire ramus of kin, wordt over de defecte plaats geplaatst en gefixeerd met titaniumschroeven (1,6 mm diameter) en vervolgens wordt GBR met behulp van autogene deeltjes rond en over de blokken geplaatst en bedekt met een resorbeerbaar dubbellaags collageenmembraan (Bio-Gide®, Geistlich, VS)
  • Autogeen bottransplantaat wordt op de defecte plaats geplaatst en bedekt met een titanium gaas dat wordt vastgezet met titanium schroeven.
  • De flap wordt opgeschoven door de mylohyoid spieraanhechting los te maken van de linguale flap en periosteale vrijgave-incisie voor de buccale flap om een ​​spanningsvrije sluiting te verkrijgen.
  • De flap wordt dan overvloedig geïrrigeerd met zoutoplossing ter voorbereiding op sluiting.
  • De flap wordt dan gesloten met behulp van een horizontaal matras en onderbroken 4/0 polypropyleen hechtingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verticale botgroei
Tijdsspanne: 6 maanden
de hoeveelheid verticale botgroei zal worden gemeten met behulp van cone beam computertomografie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • cairouimplant masters

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren