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Aumento vertical do rebordo com blocos onlay autógenos combinados com regeneração óssea guiada versus enxerto ósseo autógeno com malha de titânio na mandíbula posterior

19 de novembro de 2018 atualizado por: Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen, Cairo University

Aumento vertical do rebordo usando blocos de anel onlay autógenos combinados com regeneração óssea guiada usando membrana de colágeno versus enxerto ósseo autógeno usando apenas malha de titânio em mandíbulas posteriores atróficas.

O aumento do rebordo atrófico utilizando regeneração óssea guiada (GBR) tornou-se uma importante opção de tratamento para fornecer suporte ósseo ideal para implantes dentários osseointegrados. GBR foi inicialmente empregado para tratar defeitos simples, incluindo defeitos de deiscência e fenestração. Além disso, o GBR tem sido utilizado para aumentos horizontais e verticais do rebordo e demonstrou resultados reprodutíveis, com altas taxas de sobrevivência do implante e baixas taxas de complicações. Os resultados de estudos clínicos e histológicos recentes de aumento de rebordo com GBR indicaram que o enxerto ósseo autógeno pode ser um material adequado para aumento de rebordo localizado em estágios em aumentos horizontais e verticais. As principais vantagens dos enxertos autógenos são suas capacidades osteogênicas, osteoindutoras e osteocondutoras. Devido a essas qualidades, os enxertos autógenos são considerados por muitos como o padrão ouro para a regeneração óssea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O procedimento GBR requer a colocação de uma barreira entre o enxerto ósseo e os tecidos moles circundantes. Isso impede que as células conjuntivas e epiteliais de rápida duplicação colonizem o local em regeneração.

Membranas de colágeno têm sido usadas com sucesso como membrana de barreira na prática clínica.

Têm a vantagem de serem reabsorvíveis e apresentarem menos complicações pós-operatórias. Por outro lado, as membranas de colágeno não são rígidas, dificultando a manutenção da altura vertical do enxerto ósseo particulado colocado sobre o rebordo.

Alternativamente, as telas de titânio têm sido usadas com sucesso na prática clínica e apresentam vantagens e desvantagens. Proporcionam efeito de tenda graças à sua rigidez e, sendo moldáveis, podem facilmente receber a forma necessária para cobrir o defeito.

No entanto, eles devem ser removidos, não reabsorvíveis, exigem modelagem demorada e apresentam complicações como deiscência do retalho.

Escolha do comparador:

Estudos atuais têm mostrado que o uso de malha de titânio como barreira para proteger o enxerto ósseo durante a ROG pode ser considerado um sucesso em termos de ganho ósseo vertical.

Pode haver variação em outros achados que podem ser atribuídos a diferenças na metodologia, como o uso de outras membranas sobre a malha de titânio (membranas de colágeno ou PTFE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com mandíbula posterior edêntula.
  • Ambos os sexos.
  • Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
  • Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
  • Altura óssea alveolar residual superior a 6 mm (7-9 mm) e inferior a 12 mm.

Critério de exclusão:

  • Presença de fenestrações ou deiscência da crista residual.
  • Fumantes pesados ​​mais de 20 cigarros por dia.
  • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  • problemas psiquiátricos
  • Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: anéis autógenos com GBR e enxerto autógeno com ti-mesh
Aumento com blocos de anéis onlay autógenos cobertos por regeneração óssea guiada (GBR) usando membrana de colágeno e enxerto ósseo autógeno usando apenas malha de titânio (ti-mesh)
  • Bloco de anel Onlay autógeno colhido do ramo mandibular ou queixo será colocado sobre o local defeituoso e fixado com parafusos de titânio (1,6 mm de diâmetro) e, em seguida, GBR usando particulado autógeno será colocado ao redor e sobre os blocos e coberto com uma membrana de colágeno reabsorvível de dupla camada (Bio-Gide®, Geistlich, EUA)
  • Enxerto ósseo autógeno será colocado no local defeituoso e coberto por uma malha de titânio que será fixada por parafusos de titânio.
  • O avanço do retalho será obtido liberando a inserção do músculo milo-hióideo do retalho lingual e incisão de liberação periosteal para o retalho bucal para fornecer fechamento livre de tensão.
  • O retalho será então abundantemente irrigado com solução salina em preparação para o fechamento.
  • O retalho será então fechado com colchoeiro horizontal e pontos interrompidos de polipropileno 4/0.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganho ósseo vertical
Prazo: 6 meses
a quantidade de ganho ósseo vertical será medida usando tomografia computadorizada de feixe cônico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cairouimplant masters

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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