- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03680118
Aumento vertical do rebordo com blocos onlay autógenos combinados com regeneração óssea guiada versus enxerto ósseo autógeno com malha de titânio na mandíbula posterior
Aumento vertical do rebordo usando blocos de anel onlay autógenos combinados com regeneração óssea guiada usando membrana de colágeno versus enxerto ósseo autógeno usando apenas malha de titânio em mandíbulas posteriores atróficas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento GBR requer a colocação de uma barreira entre o enxerto ósseo e os tecidos moles circundantes. Isso impede que as células conjuntivas e epiteliais de rápida duplicação colonizem o local em regeneração.
Membranas de colágeno têm sido usadas com sucesso como membrana de barreira na prática clínica.
Têm a vantagem de serem reabsorvíveis e apresentarem menos complicações pós-operatórias. Por outro lado, as membranas de colágeno não são rígidas, dificultando a manutenção da altura vertical do enxerto ósseo particulado colocado sobre o rebordo.
Alternativamente, as telas de titânio têm sido usadas com sucesso na prática clínica e apresentam vantagens e desvantagens. Proporcionam efeito de tenda graças à sua rigidez e, sendo moldáveis, podem facilmente receber a forma necessária para cobrir o defeito.
No entanto, eles devem ser removidos, não reabsorvíveis, exigem modelagem demorada e apresentam complicações como deiscência do retalho.
Escolha do comparador:
Estudos atuais têm mostrado que o uso de malha de titânio como barreira para proteger o enxerto ósseo durante a ROG pode ser considerado um sucesso em termos de ganho ósseo vertical.
Pode haver variação em outros achados que podem ser atribuídos a diferenças na metodologia, como o uso de outras membranas sobre a malha de titânio (membranas de colágeno ou PTFE).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mandíbula posterior edêntula.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
- Altura óssea alveolar residual superior a 6 mm (7-9 mm) e inferior a 12 mm.
Critério de exclusão:
- Presença de fenestrações ou deiscência da crista residual.
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: anéis autógenos com GBR e enxerto autógeno com ti-mesh
Aumento com blocos de anéis onlay autógenos cobertos por regeneração óssea guiada (GBR) usando membrana de colágeno e enxerto ósseo autógeno usando apenas malha de titânio (ti-mesh)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ganho ósseo vertical
Prazo: 6 meses
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a quantidade de ganho ósseo vertical será medida usando tomografia computadorizada de feixe cônico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cairouimplant masters
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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