Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pystysuora harjanteen lisäys autogeenisillä onlay-lohkoilla yhdistettynä ohjattuun luun regeneraatioon verrattuna autogeeniseen luusiirteeseen titaaniverkolla takaleukassa

maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen, Cairo University

Pystysuuntainen harjanteen kasvattaminen autogeenisillä onlay-rengaslohkoilla yhdistettynä ohjattuun luun regeneraatioon kollageenikalvolla verrattuna vain autogeeniseen luusiirrännäiseen käyttämällä titaaniverkkoa atrofisissa takaleukassa.

Atrofisesta harjanteesta, jossa käytetään ohjattua luun regeneraatiota (GBR), on tullut tärkeä hoitovaihtoehto optimaalisen luutuen tarjoamiseksi osseointegroituneille hammasimplanteille. GBR:ää käytettiin alun perin yksinkertaisten vikojen, mukaan lukien irtoamis- ja ulokevirheiden, hoitoon. Lisäksi GBR:tä on käytetty vaaka- ja pystysuoraan harjanteen lisäyksiin, ja se on osoittanut toistettavia tuloksia, joilla on korkea implanttien eloonjäämisaste ja alhainen komplikaatioaste. Viimeaikaisten kliinisten ja histologisten tutkimusten tulokset harjanteen augmentaatiosta GBR:llä osoittivat, että autogeeninen luusiirre voi olla sopiva materiaali vaiheittaiseen paikalliseen harjanteen augmentaatioon sekä vaaka- että pystysuunnassa. Autogeenisten siirteiden tärkeimmät edut ovat niiden osteogeeniset, osteoinduktiiviset ja osteokonduktiiviset ominaisuudet. Näiden ominaisuuksien vuoksi monet pitävät autogeenisia siirteitä luun uudistumisen kultastandardina

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GBR-menettely edellyttää esteen sijoittamista luusiirteen ja ympäröivien pehmytkudosten väliin. Tämä estää nopeasti monistuvia side- ja epiteelisoluja kolonisoimasta regeneroituvaa kohtaa.

Kollageenikalvoja on käytetty menestyksekkäästi estekalvona kliinisessä käytännössä.

Niiden etuna on, että ne ovat resorboituvia ja aiheuttavat vähemmän postoperatiivisia komplikaatioita. Toisaalta kollageenikalvot eivät ole jäykkiä, mikä aiheuttaa vaikeuksia harjanteelle asetetun hiukkasmuotoisen luusiirteen pystysuoran korkeuden ylläpitämisessä.

Vaihtoehtoisesti titaaniverkkoja on käytetty menestyksekkäästi kliinisessä käytännössä ja niillä on sekä etuja että haittoja. Ne tarjoavat telttailuvaikutuksen jäykkyytensä ansiosta, ja koska ne ovat muovattavia, niille voidaan helposti antaa vian peittämiseen tarvittava muoto.

Ne on kuitenkin poistettava, ei resorboituvia, ne vaativat aikaa vievää muotoilua ja aiheuttavat komplikaatioita läpän irtoamisena.

Vertailun valinta:

Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että titaaniverkon käyttöä esteenä luusiirteen suojaamiseksi GBR:n aikana voidaan pitää onnistuneena luun pystykasvun kannalta.

Muissa löydöissä voi olla vaihtelua, mikä voi johtua menetelmien eroista, kuten muiden kalvojen käyttämisestä titaaniverkon päällä (kollageeni- tai PTFE-kalvot).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on hampaaton takaleuka.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
  • Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen.
  • Alveolaarisen luun jäännöskorkeus yli 6 mm (7-9 mm) ja alle 12 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäljellä olevan harjanteen ulokkeita tai irtoaminen.
  • Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
  • Psyykkiset ongelmat
  • Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun kasvuun implanttikohtaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: autogeeniset renkaat GBR:llä ja autogeeniset siirteet ti-meshillä
Augmentaatio autogeenisillä onlay-rengaslohkoilla, jotka katetaan ohjatulla luun regeneraatiolla (GBR) käyttämällä kollageenikalvoa ja autogeenista luusiirrettä käyttämällä vain titaaniverkkoa (ti-mesh)
Laite: autogeeniset renkaat GBR:llä ja autogeeniset siirteet ti-meshillä
  • Autogeeninen Onlay-rengaslohko, joka on kerätty joko alaleuan ramuksesta tai leuasta, asetetaan viallisen kohdan päälle ja kiinnitetään titaaniruuveilla (halkaisija 1,6 mm) ja sitten autogeenista hiukkasta käyttävä GBR asetetaan lohkojen ympärille ja päälle ja peitetään resorboituvalla kaksikerroksisella kollageenikalvolla. (Bio-Gide®, Geistlich, USA)
  • Autogeeninen luusiirrännäinen sijoitetaan vaurioituneelle alueelle ja peitetään titaaniverkolla, joka kiinnitetään titaaniruuveilla.
  • Läpän eteneminen saavutetaan vapauttamalla mylohyoidilihaksen kiinnitys linguaaliläpästä ja periosteaalista vapauttamalla poskenläpän viilto, jotta saadaan aikaan jännitteetön sulkeutuminen.
  • Sen jälkeen läppä kastellaan runsaasti suolaliuoksella sulkemista valmisteltaessa.
  • Läppä suljetaan sitten käyttämällä vaakapatjaa ja katkonaisia ​​4/0 polypropeeniompeleita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pystysuora luun kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pystysuoran luun kasvun määrä mitataan kartiotietokonetomografialla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cairouimplant masters

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa