Vertikální augmentace hřebene s autogenními onlay bloky v kombinaci s řízenou regenerací kosti versus autogenní kostní štěp s titanovou síťovinou v zadní dolní čelisti
Vertikální augmentace hřebene pomocí autogenních onlay kroužkových bloků v kombinaci s řízenou regenerací kostí pomocí kolagenové membrány versus autogenní kostní štěp pouze pomocí titanové síťky v atrofických zadních dolních čelistech.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postup GBR vyžaduje umístit bariéru mezi kostní štěp a okolní měkké tkáně. To blokuje rychle se duplikující pojivové a epiteliální buňky v kolonizaci regeneračního místa.
Kolagenové membrány se úspěšně používají jako bariérová membrána v klinické praxi.
Jejich výhodou je, že jsou vstřebatelné a představují méně pooperačních komplikací. Na druhé straně kolagenové membrány nejsou tuhé, což způsobuje potíže s udržením vertikální výšky částicového kostního štěpu umístěného na hřeben.
Alternativně byly v klinické praxi s úspěchem použity titanové sítě, které vykazují výhody i nevýhody. Poskytují napínací efekt díky své tuhosti a tím, že jsou tvarovatelné, lze snadno upravit tvar potřebný k zakrytí defektu.
Musí však být odstraněny, neresorbovatelné, vyžadují časově náročné tvarování a představují komplikace jako dehiscence chlopně.
Výběr srovnávače:
Současné studie ukázaly, že použití titanové síťky jako bariéry k ochraně kostního štěpu během GBR lze považovat za úspěšné z hlediska vertikálního nárůstu kosti.
Jiné nálezy mohou být různé, což lze přičíst rozdílům v metodologii, jako je použití jiných membrán přes titanovou síť (kolagenové nebo PTFE membrány).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s bezzubou zadní čelistí.
- Obě pohlaví.
- Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
- Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.
- Výška zbytkové alveolární kosti větší než 6 mm (7-9 mm) a menší než 12 mm.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost fenestrace nebo dehiscence zbytkového hřebene.
- Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Psychiatrické problémy
- Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: autogenní prstence s GBR a autogenní štěp s časovou sítí
Augmentace pomocí autogenních prstencových bloků s řízenou kostní regenerací (GBR) pomocí kolagenové membrány a autogenního kostního štěpu pouze pomocí titanové síťky (ti-mesh)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vertikální nárůst kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
velikost vertikálního nárůstu kosti bude měřena pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cairouimplant masters
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .