Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение вертикального гребня с помощью аутогенных блоков Onlay в сочетании с направленной костной регенерацией по сравнению с аутогенным костным трансплантатом с титановой сеткой в ​​задней части нижней челюсти

19 ноября 2018 г. обновлено: Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen, Cairo University

Увеличение вертикального гребня с использованием аутогенных кольцевых блоков Onlay в сочетании с направленной регенерацией кости с использованием коллагеновой мембраны по сравнению с аутогенным костным трансплантатом только с использованием титановой сетки при атрофии задних отделов нижней челюсти.

Увеличение атрофического гребня с использованием направленной костной регенерации (НКР) стало основным методом лечения для обеспечения оптимальной костной поддержки остеоинтегрированных зубных имплантатов. Первоначально НКР применяли для лечения простых дефектов, включая расхождение швов и дефекты фенестрации. Кроме того, НКР использовался для увеличения горизонтального и вертикального альвеолярного отростка и продемонстрировал воспроизводимые результаты с высокой приживаемостью имплантатов и низким уровнем осложнений. Результаты недавних клинических и гистологических исследований увеличения гребня с помощью НКР показали, что аутогенный костный трансплантат может быть подходящим материалом для поэтапного локализованного увеличения гребня как при горизонтальной, так и при вертикальной аугментации. Основными преимуществами аутогенных трансплантатов являются их остеогенные, остеоиндуктивные и остеокондуктивные возможности. Из-за этих качеств многие считают аутогенные трансплантаты золотым стандартом для регенерации кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Процедура НКР требует создания барьера между костным трансплантатом и окружающими мягкими тканями. Это блокирует быстро дуплицирующиеся соединительные и эпителиальные клетки от колонизации участка регенерации.

Коллагеновые мембраны успешно используются в качестве барьерной мембраны в клинической практике.

Преимущество их в том, что они рассасываются и вызывают меньше послеоперационных осложнений. С другой стороны, коллагеновые мембраны не являются жесткими, что затрудняет поддержание вертикальной высоты костного трансплантата из частиц, помещенных на гребень.

В качестве альтернативы титановые сетки успешно используются в клинической практике и имеют как преимущества, так и недостатки. Благодаря своей жесткости они создают шатровый эффект и, будучи формуемыми, легко принимают форму, необходимую для покрытия дефекта.

Однако они должны быть удалены, не рассасываются, требуют трудоемкого формирования и вызывают осложнения в виде расхождения лоскута.

Выбор компаратора:

Текущие исследования показали, что использование титановой сетки в качестве барьера для защиты костного трансплантата во время НКР можно считать успешным с точки зрения вертикального прироста кости.

Другие результаты могут отличаться, что может быть связано с различиями в методологии, например, с использованием других мембран поверх титановой сетки (коллагеновые или ПТФЭ мембраны).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с адентией в задней части нижней челюсти.
  • Оба пола.
  • Внутриротовой патологии мягких и твердых тканей нет.
  • Отсутствие системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.
  • Остаточная высота альвеолярного отростка более 6 мм (7-9 мм) и менее 12 мм.

Критерий исключения:

  • Наличие фенестраций или расхождение остаточного гребня.
  • Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
  • Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
  • Психиатрические проблемы
  • Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией неоплазии головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: аутогенные кольца с НКР и аутогенный трансплантат с ти-сеткой
Аугментация аутогенными кольцевыми блоками onlay, покрытыми направленной костной регенерацией (НКР) с использованием коллагеновой мембраны и аутогенного костного трансплантата с использованием только титановой сетки (ti-mesh)
  • Аутогенный кольцевой блок Onlay, полученный из нижнечелюстной ветви или подбородка, будет помещен на дефектный участок и зафиксирован с помощью титановых винтов (диаметром 1,6 мм), а затем НКР с использованием аутогенных частиц будет размещен вокруг и поверх блоков и покрыт рассасывающейся двухслойной коллагеновой мембраной. (Bio-Gide®, Гейстлих, США)
  • На место дефекта будет помещен аутогенный костный трансплантат, который будет покрыт титановой сеткой, которая будет зафиксирована титановыми винтами.
  • Выдвижение лоскута будет достигнуто за счет высвобождения прикрепления челюстно-подъязычной мышцы из язычного лоскута и надкостничного высвобождающего разреза для щечного лоскута, чтобы обеспечить закрытие без натяжения.
  • Затем лоскут обильно промывают физиологическим раствором для подготовки к закрытию.
  • Затем лоскут закрывается с помощью горизонтального матраца и узловых полипропиленовых швов 4/0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вертикальный прирост кости
Временное ограничение: 6 месяцев
количество вертикального прироста кости будет измеряться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • cairouimplant masters

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться