- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03680118
Augmentation verticale de la crête avec des blocs d'onlay autogènes combinés à une régénération osseuse guidée par rapport à une greffe osseuse autogène avec treillis en titane dans la mandibule postérieure
Augmentation de la crête verticale à l'aide de blocs d'anneaux d'onlay autogènes combinés à une régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane de collagène par rapport à une greffe osseuse autogène uniquement à l'aide d'un treillis en titane dans les mandibules postérieures atrophiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure GBR nécessite de placer une barrière entre la greffe osseuse et les tissus mous environnants. Cela empêche les cellules conjonctives et épithéliales à duplication rapide de coloniser le site de régénération.
Les membranes de collagène ont été utilisées avec succès comme membrane barrière dans la pratique clinique.
Ils ont l'avantage d'être résorbables et de poser moins de complications post-opératoires. D'autre part, les membranes de collagène ne sont pas rigides, ce qui entraîne une difficulté à maintenir la hauteur verticale du greffon osseux particulaire placé sur la crête.
Alternativement, les treillis en titane ont été utilisés avec succès dans la pratique clinique et présentent à la fois des avantages et des inconvénients. Ils fournissent un effet de tente grâce à leur rigidité et, étant moulables, peuvent être facilement donnés à la forme nécessaire pour couvrir le défaut.
Cependant ils doivent être retirés, non résorbables, nécessitent une mise en forme chronophage et posent des complications comme la déhiscence du lambeau.
Choix du comparateur :
Les études actuelles ont montré que l'utilisation d'un treillis en titane comme barrière pour protéger la greffe osseuse pendant la ROG peut être considérée comme un succès en termes de gain osseux vertical.
Il pourrait y avoir des variables dans d'autres résultats qui pourraient être attribués à des différences dans la méthodologie, comme l'utilisation d'autres membranes sur la maille en titane (membranes de collagène ou de PTFE).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec mandibule postérieure édentée.
- Les deux sexes.
- Pas de pathologie des tissus mous et durs intra-oraux.
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant.
- Hauteur d'os alvéolaire résiduel supérieure à 6 mm (7-9 mm) et inférieure à 12 mm.
Critère d'exclusion:
- Présence de fenestrations ou déhiscence du faîtage résiduel.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: anneaux autogènes avec GBR et greffe autogène avec ti-mesh
Augmentation avec des blocs d'anneaux onlay autogènes recouverts d'une régénération osseuse guidée (ROG) à l'aide d'une membrane de collagène et d'une greffe osseuse autogène à l'aide d'un treillis en titane (ti-mesh) uniquement
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
gain osseux vertical
Délai: 6 mois
|
la quantité de gain osseux vertical sera mesurée à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cairouimplant masters
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .