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Augmentation verticale de la crête avec des blocs d'onlay autogènes combinés à une régénération osseuse guidée par rapport à une greffe osseuse autogène avec treillis en titane dans la mandibule postérieure

19 novembre 2018 mis à jour par: Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen, Cairo University

Augmentation de la crête verticale à l'aide de blocs d'anneaux d'onlay autogènes combinés à une régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane de collagène par rapport à une greffe osseuse autogène uniquement à l'aide d'un treillis en titane dans les mandibules postérieures atrophiques.

L'augmentation de la crête atrophique utilisant la régénération osseuse guidée (GBR) est devenue une option de traitement majeure pour fournir un soutien osseux optimal pour les implants dentaires ostéointégrés. Le GBR a été initialement utilisé pour traiter les défauts simples, y compris les défauts de déhiscence et de fenêtrage. De plus, la GBR a été utilisée pour les augmentations de crêtes horizontales et verticales et a démontré des résultats reproductibles, avec des taux de survie implantaires élevés et de faibles taux de complications. Les résultats d'études cliniques et histologiques récentes sur l'augmentation de la crête avec GBR ont indiqué que la greffe osseuse autogène peut être un matériau approprié pour l'augmentation localisée de la crête par étapes dans les augmentations horizontales et verticales. Les principaux avantages des greffes autogènes sont leurs capacités ostéogéniques, ostéoinductives et ostéoconductrices. En raison de ces qualités, les greffes autogènes sont considérées par beaucoup comme l'étalon-or pour la régénération osseuse

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La procédure GBR nécessite de placer une barrière entre la greffe osseuse et les tissus mous environnants. Cela empêche les cellules conjonctives et épithéliales à duplication rapide de coloniser le site de régénération.

Les membranes de collagène ont été utilisées avec succès comme membrane barrière dans la pratique clinique.

Ils ont l'avantage d'être résorbables et de poser moins de complications post-opératoires. D'autre part, les membranes de collagène ne sont pas rigides, ce qui entraîne une difficulté à maintenir la hauteur verticale du greffon osseux particulaire placé sur la crête.

Alternativement, les treillis en titane ont été utilisés avec succès dans la pratique clinique et présentent à la fois des avantages et des inconvénients. Ils fournissent un effet de tente grâce à leur rigidité et, étant moulables, peuvent être facilement donnés à la forme nécessaire pour couvrir le défaut.

Cependant ils doivent être retirés, non résorbables, nécessitent une mise en forme chronophage et posent des complications comme la déhiscence du lambeau.

Choix du comparateur :

Les études actuelles ont montré que l'utilisation d'un treillis en titane comme barrière pour protéger la greffe osseuse pendant la ROG peut être considérée comme un succès en termes de gain osseux vertical.

Il pourrait y avoir des variables dans d'autres résultats qui pourraient être attribués à des différences dans la méthodologie, comme l'utilisation d'autres membranes sur la maille en titane (membranes de collagène ou de PTFE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec mandibule postérieure édentée.
  • Les deux sexes.
  • Pas de pathologie des tissus mous et durs intra-oraux.
  • Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant.
  • Hauteur d'os alvéolaire résiduel supérieure à 6 mm (7-9 mm) et inférieure à 12 mm.

Critère d'exclusion:

  • Présence de fenestrations ou déhiscence du faîtage résiduel.
  • Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
  • Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
  • Problèmes psychiatriques
  • Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: anneaux autogènes avec GBR et greffe autogène avec ti-mesh
Augmentation avec des blocs d'anneaux onlay autogènes recouverts d'une régénération osseuse guidée (ROG) à l'aide d'une membrane de collagène et d'une greffe osseuse autogène à l'aide d'un treillis en titane (ti-mesh) uniquement
  • Un bloc d'anneau autogène Onlay récolté à partir de la branche mandibulaire ou du menton sera placé sur le site défectueux et fixé à l'aide de vis en titane (diamètre de 1,6 mm), puis un GBR utilisant des particules autogènes sera placé autour et sur les blocs et recouvert d'une membrane de collagène bicouche résorbable (Bio-Gide®, Geistlich, États-Unis)
  • La greffe osseuse autogène sera placée sur le site défectif et recouverte d'un treillis en titane qui sera fixé par des vis en titane.
  • L'avancement du lambeau sera acquis en libérant l'attache du muscle mylohyoïdien du lambeau lingual et l'incision de libération du périoste pour le lambeau buccal afin de fournir une fermeture sans tension.
  • Le lambeau sera ensuite abondamment irrigué avec une solution saline en vue de la fermeture.
  • Le lambeau sera ensuite refermé à l'aide d'un matelas horizontal et de sutures interrompues en polypropylène 4/0.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gain osseux vertical
Délai: 6 mois
la quantité de gain osseux vertical sera mesurée à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Première publication (Réel)

21 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cairouimplant masters

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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