- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03680118
Aumento della cresta verticale con blocchi onlay autogeni combinati con rigenerazione ossea guidata rispetto a innesto osseo autologo con rete in titanio nella mandibola posteriore
Aumento della cresta verticale utilizzando blocchi ad anello onlay autogeni combinati con rigenerazione ossea guidata utilizzando la membrana di collagene rispetto al solo innesto osseo autologo utilizzando la rete in titanio nelle mandibole posteriori atrofiche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La procedura GBR richiede di posizionare una barriera tra l'innesto osseo e i tessuti molli circostanti. Ciò impedisce alle cellule connettive ed epiteliali a duplicazione rapida di colonizzare il sito di rigenerazione.
Le membrane di collagene sono state utilizzate con successo come membrana barriera nella pratica clinica.
Hanno il vantaggio di essere riassorbibili e comportano meno complicazioni post-operatorie. D'altra parte, le membrane di collagene non sono rigide, causando una difficoltà nel mantenere l'altezza verticale dell'innesto osseo particolato posizionato sulla cresta.
In alternativa, le reti in titanio sono state utilizzate con successo nella pratica clinica e presentano sia vantaggi che svantaggi. Forniscono effetto tenting grazie alla loro rigidità e, essendo modellabili, possono essere facilmente modellati per coprire il difetto.
Tuttavia devono essere rimossi, non riassorbibili, richiedono una modellatura che richiede tempo e pongono complicazioni come la deiscenza del lembo.
Scelta del comparatore:
Studi attuali hanno dimostrato che l'utilizzo della rete in titanio come barriera per proteggere l'innesto osseo durante la GBR può essere considerato un successo in termini di guadagno osseo verticale.
Potrebbero esserci variabili in altri risultati che potrebbero essere attribuiti a differenze nella metodologia, come l'utilizzo di altre membrane rispetto alla rete in titanio (membrane in collagene o PTFE).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con mandibola posteriore edentula.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
- Altezza ossea alveolare residua superiore a 6 mm (7-9 mm) e inferiore a 12 mm.
Criteri di esclusione:
- Presenza di finestrature o deiscenza della cresta residua.
- Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: anelli autogeni con GBR e innesto autogeno con time-mesh
Aumento con blocchi di anelli onlay autogeni coperti da rigenerazione ossea guidata (GBR) utilizzando membrana di collagene e innesto osseo autologo utilizzando solo rete in titanio (ti-mesh)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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guadagno osseo verticale
Lasso di tempo: 6 mesi
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la quantità di guadagno osseo verticale sarà misurata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cairouimplant masters
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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