Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aumento della cresta verticale con blocchi onlay autogeni combinati con rigenerazione ossea guidata rispetto a innesto osseo autologo con rete in titanio nella mandibola posteriore

19 novembre 2018 aggiornato da: Mostafa Shawky Abd El-Moneim Shaheen, Cairo University

Aumento della cresta verticale utilizzando blocchi ad anello onlay autogeni combinati con rigenerazione ossea guidata utilizzando la membrana di collagene rispetto al solo innesto osseo autologo utilizzando la rete in titanio nelle mandibole posteriori atrofiche.

L'aumento della cresta atrofica utilizzando la rigenerazione ossea guidata (GBR) è diventata una delle principali opzioni di trattamento per fornire un supporto osseo ottimale per gli impianti dentali osteointegrati. La GBR è stata inizialmente impiegata per il trattamento di difetti semplici, inclusi deiscenza e difetti di fenestrazione. Inoltre, la GBR è stata utilizzata per aumenti di cresta orizzontali e verticali e ha dimostrato risultati riproducibili, con alti tassi di sopravvivenza dell'impianto e bassi tassi di complicanze. I risultati di recenti studi clinici e istologici sull'aumento della cresta con GBR hanno indicato che l'innesto osseo autologo può essere un materiale adatto per l'aumento della cresta localizzato in stadi sia negli incrementi orizzontali che in quelli verticali. I principali vantaggi degli innesti autogeni sono le loro capacità osteogeniche, osteoinduttive e osteoconduttive. A causa di queste qualità, gli innesti autogeni sono considerati da molti il ​​gold standard per la rigenerazione ossea

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La procedura GBR richiede di posizionare una barriera tra l'innesto osseo e i tessuti molli circostanti. Ciò impedisce alle cellule connettive ed epiteliali a duplicazione rapida di colonizzare il sito di rigenerazione.

Le membrane di collagene sono state utilizzate con successo come membrana barriera nella pratica clinica.

Hanno il vantaggio di essere riassorbibili e comportano meno complicazioni post-operatorie. D'altra parte, le membrane di collagene non sono rigide, causando una difficoltà nel mantenere l'altezza verticale dell'innesto osseo particolato posizionato sulla cresta.

In alternativa, le reti in titanio sono state utilizzate con successo nella pratica clinica e presentano sia vantaggi che svantaggi. Forniscono effetto tenting grazie alla loro rigidità e, essendo modellabili, possono essere facilmente modellati per coprire il difetto.

Tuttavia devono essere rimossi, non riassorbibili, richiedono una modellatura che richiede tempo e pongono complicazioni come la deiscenza del lembo.

Scelta del comparatore:

Studi attuali hanno dimostrato che l'utilizzo della rete in titanio come barriera per proteggere l'innesto osseo durante la GBR può essere considerato un successo in termini di guadagno osseo verticale.

Potrebbero esserci variabili in altri risultati che potrebbero essere attribuiti a differenze nella metodologia, come l'utilizzo di altre membrane rispetto alla rete in titanio (membrane in collagene o PTFE).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con mandibola posteriore edentula.
  • Entrambi i sessi.
  • Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
  • Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
  • Altezza ossea alveolare residua superiore a 6 mm (7-9 mm) e inferiore a 12 mm.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di finestrature o deiscenza della cresta residua.
  • Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
  • Problemi psichiatrici
  • I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: anelli autogeni con GBR e innesto autogeno con time-mesh
Aumento con blocchi di anelli onlay autogeni coperti da rigenerazione ossea guidata (GBR) utilizzando membrana di collagene e innesto osseo autologo utilizzando solo rete in titanio (ti-mesh)
  • Il blocco di anello autogeno Onlay prelevato dal ramo mandibolare o dal mento verrà posizionato sopra il sito difettoso e fissato utilizzando viti in titanio (diametro 1,6 mm), quindi GBR utilizzando particolato autogeno verrà posizionato attorno e sopra i blocchi e coperto con una membrana di collagene a doppio strato riassorbibile (Bio-Gide®, Geistlich, USA)
  • L'innesto osseo autologo sarà posizionato sul sito difettoso e coperto da una rete in titanio che sarà fissata da viti in titanio.
  • L'avanzamento del lembo verrà acquisito rilasciando l'attacco del muscolo miloioideo dal lembo linguale e l'incisione di rilascio del periostio per il lembo buccale per fornire una chiusura senza tensioni.
  • Il lembo verrà quindi abbondantemente irrigato con soluzione fisiologica in preparazione alla chiusura.
  • Il lembo verrà quindi chiuso utilizzando un materasso orizzontale e suture interrotte in polipropilene 4/0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guadagno osseo verticale
Lasso di tempo: 6 mesi
la quantità di guadagno osseo verticale sarà misurata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cairouimplant masters

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi