Enriched-CRT 2017: LN+ および LVI+ を伴う進行胃がん、化学療法 vs. 化学放射線療法

包含基準:

• 1. 18歳から75歳まで；
• 2. 原発巣が病理学的に胃腺癌（食道胃接合部腺癌を含む）、例えば乳頭状腺癌、管状腺癌、粘液腺癌、接着不良癌（印環細胞癌およびその他の変異体を含む）、および混合腺癌と診断されている;
• 3.根治的切除を受けた：D1 / D2リンパ節切除を伴うR0胃切除術（少なくとも15個のリンパ節が検査された）;
• 4. 病理学的病期 pT2-4aN1-3M0 (American Joint Committee on Cancer (AJCC)-7th Tumor-Node-Metastasis (TNM) staging system による)、およびリンパ管浸潤 (LVI+);
• 5. 周術期の画像検査で遠隔転移の証拠は観察されませんでした。
• 6.術後のパフォーマンスステータス（ECOG、Eastern Cooperative Oncology Group）が0〜2;
• 7.化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法などの前治療なし;
• 8. 十分な血液学的機能: ヘモグロビン (Hb) ≥100g/L、好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L、血小板数 (PLC) ≥100×109/L;
• 9. 適切な肝機能: ALT、AST ≤2.5x 正常上限 (ULN)、アルカリホスファターゼ (ALP) ≤2.5x ULN、血清総ビリルビン (TBIL) <1.5x ULN、血清アルブミン (Alb) ≥30g/L ;
• 10.十分な腎機能：血清クレアチニン≤1.5mg / dl;
• 11. 経口摂取ができる。
• 12.書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 1.同期性または異時性（5年以内）の悪性腫瘍;
• 2.体温≧38℃または全身療法が必要な感染症;
• 3. コンプライアンスや同意のサインを妨げる可能性のある、発作や認知症を含む重度の神経疾患または精神疾患。
• 4.不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上の進行性心不全、薬物治療にもかかわらず重度の不整脈、または12か月以内の心筋梗塞の病歴を含む重度の心疾患;
• 5.重度の呼吸器疾患;
• 6.中程度または重度の腎機能障害：クレアチニンクリアランス率（CCR）≤50 ml /分、または血清クレアチニン> ULN ;
• 7.経口薬の吸収に影響を与える上部消化管閉塞、生理機能障害、または吸収不良症候群;
• 8.末梢神経疾患（NCI CTCバージョン> 1.0グレード）、深部腱反射（DTR）のみが消失した患者を除く;
• 9. 妊娠中または授乳中の女性;
• 10.妊娠検査で陽性の、または妊娠検査のない妊娠可能な女性; 12ヶ月以内の閉経後;
• 11.研究期間中に避妊を拒否する妊娠可能な男性または女性;
• 12.患者は別の臨床試験に参加しているか、参加している（6か月以内）;
• 13. 1か月以内の継続的な全身ステロイド療法（局所使用を除く）、または免疫抑制剤を必要とする臓器移植を受けた;
• 14.ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）欠損症;
• 15.プラチナ化合物、または研究で使用された薬物の成分に対するアレルギー。