Enriched-CRT 2017: Fortgeschrittener Magenkrebs mit LN+ und LVI+, Chemotherapie vs. Radiochemotherapie

Einschlusskriterien:

• 1. Im Alter von 18-75 Jahren;
• 2. Die primäre Läsion wird pathologisch als Adenokarzinom des Magens (einschließlich Adenokarzinom des ösophagogastrischen Überganges) diagnostiziert, wie z.
• 3. Erhaltene radikale Resektion: R0-Gastrektomie mit D1/D2-Lymphadenektomie (mindestens 15 Lymphknoten wurden untersucht);
• 4. Pathologisches Stadium pT2-4aN1-3M0 (gemäß American Joint Committee on Cancer (AJCC)-7th Tumor-Node-Metastasis (TNM) Staging-System) und mit lymphovaskulärer Invasion (LVI+);
• 5. In der perioperativen Bildgebung wurden keine Hinweise auf Fernmetastasen beobachtet;
• 6. Postoperativer Leistungsstatus (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group) von 0–2;
• 7. Keine vorherige Behandlung mit Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichteter Therapie, Immuntherapie usw.;
• 8. Angemessene hämatologische Funktion: Hämoglobin (Hb) ≥ 100 g/L, Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, Thrombozytenzahl (PLC) ≥ 100 × 109/L;
• 9. Angemessene Leberfunktion: ALT、AST ≤2,5x Obergrenze des Normalwerts (ULN), Alkalische Phosphatase (ALP) ≤2,5x ULN, Gesamtbilirubin im Serum (TBIL) <1,5x ULN, Serumalbumin (Alb) ≥30 g/l ;
• 10. Angemessene Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤1,5 ​​mg/dl;
• 11. In der Lage sein, sich oral zu ernähren;
• 12. Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Synchrone oder metachrone (innerhalb von 5 Jahren) Malignome;
• 2. Körpertemperatur ≥ 38℃ oder Infektionskrankheit mit angezeigter systemischer Therapie;
• 3. Schwere neurologische oder psychische Erkrankung, einschließlich Krampfanfälle oder Demenz, die die Compliance beeinträchtigen können, und das Zeichen der Einwilligung informieren.
• 4. Schwere Herzerkrankung, einschließlich instabiler Angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder fortgeschrittener Herzinsuffizienz, schwere Arrhythmie trotz medikamentöser Behandlung oder Myokardinfarkt in der Anamnese innerhalb von 12 Monaten;
• 5. Schwere Atemwegserkrankung;
• 6. Mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung: Kreatinin-Clearance-Rate (CCR) ≤ 50 ml/min oder Serum-Kreatinin > ULN;
• 7. Obstruktion des oberen Gastrointestinaltrakts, physiologische Dysfunktion oder Malabsorptionssyndrom, die die Absorption von oralen Arzneimitteln beeinträchtigen;
• 8. Periphere Nervenerkrankung (NCI CTC-Version> 1.0 Grad), außer bei Patienten mit nur verschwundenem tiefen Sehnenreflex (DTR);
• 9. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
• 10. Fruchtbare Frauen mit positivem Schwangerschaftstest oder ohne Schwangerschaftstest; postmenopausal innerhalb von 12 Monaten;
• 11. Fruchtbare Männer oder Frauen, die während der Studienzeit die Anwendung der Empfängnisverhütung ablehnen;
• 12. Patienten nehmen an einer anderen klinischen Studie teil oder haben daran teilgenommen (innerhalb von 6 Monaten);
• 13. Kontinuierliche systemische Steroidtherapie innerhalb von 1 Monat (außer bei topischer Anwendung) oder erhaltene Organtransplantation, die ein immunsuppressives Mittel erfordert;
• 14. Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel;
• 15. Allergie gegen eine Platinverbindung oder einen Bestandteil von in der Studie verwendeten Arzneimitteln.