Enriched-CRT 2017: Avansert gastrisk kreft med LN+ og LVI+, kjemoterapi vs. kjemoradioterapi

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18-75 år;
• 2. Primær lesjon er patologisk diagnostisert som gastrisk adenokarsinom (inkludert Esophagogastric Junction adenokarsinom), slik som papillært adenokarsinom, tubulært adenokarsinom, mucinøst adenokarsinom, dårlig kohesivt karsinom (inkludert signetringcellekarsinom), og blandet adenokarsinom;
• 3. Mottatt radikal reseksjon: R0 gastrektomi med D1/D2 lymfadenektomi (minst 15 lymfeknuter ble undersøkt);
• 4. Patologisk stadium pT2-4aN1-3M0 (Ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC)-7. Tumor-Node-Metastasis (TNM) stadiesystem), og med lymfovaskulær invasjon, (LVI+);
• 5. Ingen tegn på fjernmetastaser ble observert ved perioperativ avbildning;
• 6. Postoperativ ytelsesstatus (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group) på 0-2;
• 7. Ingen tidligere behandling av kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi, etc.;
• 8. Adekvat hematologisk funksjon: Hemoglobin (Hb) ≥100g/L, Nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L, Blodplateantall (PLC) ≥100×109/L;
• 9. Tilstrekkelig leverfunksjon: ALT、AST ≤2,5x øvre normalgrense (ULN), alkalisk fosfatase (ALP) ≤2,5x ULN, total serumbilirubin (TBIL) <1,5x ULN, serumalbumin(Alb) ≥30g/L ;
• 10. Tilstrekkelig nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤1,5 ​​mg/dl;
• 11. Kunne oral mating;
• 12. Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Synkrone eller metakrone (innen 5 år) maligniteter;
• 2. Kroppstemperatur ≥ 38 ℃ eller infeksjonssykdom med systemisk terapi indisert;
• 3. Alvorlig nevrologisk eller psykisk sykdom, inkludert anfall eller demens, som kan forstyrre etterlevelse og tegn på samtykke informere.
• 4. Alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) klasse II eller mer avansert hjertesvikt, alvorlig arytmi til tross for medisinsk behandling, eller historie med hjerteinfarkt innen 12 måneder;
• 5. Alvorlig luftveissykdom;
• 6. Moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon: Kreatininclearance rate (CCR) ≤50 ml/min, eller serumkreatinin >ULN;
• 7. Obstruksjon i øvre mage-tarmkanal, fysiologisk dysfunksjon eller malabsorpsjonssyndrom, som påvirker absorpsjonen av orale legemidler;
• 8. Perifer nervesykdom (NCI CTC versjon> 1.0 grad), bortsett fra pasienter med bare forsvunnet dyp senereflekt (DTR);
• 9. Kvinner under graviditet eller amming;
• 10. Fertile kvinner med positiv graviditetstest, eller ingen graviditetstest; postmenopausal innen 12 måneder;
• 11. Fertile menn eller kvinner som nekter å bruke prevensjon i løpet av studieperioden;
• 12. Pasienter deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie (innen 6 måneder);
• 13. Kontinuerlig systemisk steroidbehandling innen 1 måned (unntatt for lokal bruk), eller mottatt organtransplantasjon som trenger immunsuppressivt middel;
• 14. Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) mangel;
• 15. Allergi mot platinaforbindelser, eller en hvilken som helst komponent av legemidler brukt i studien.