1年間の治療後の高血圧患者における心臓足首血管指数（CAVI）
2018年9月19日 更新者：Bui My Hanh、Hanoi Medical University
この研究の目的は、動脈硬化の変化、1 年間の治療後の高血圧患者のアテローム性動脈硬化の程度の評価における心臓足首血管指数 (CAVI) の役割を評価し、CAVI と心血管危険因子との相関関係を分析することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者は、3 か月ごとに高血圧治療における CAVI を評価するために前向きにモニターされました。
すべての参加者は、病歴、臨床検査を直接尋ねられ、血圧測定が徹底的に行われます。
すべての臨床情報は医療記録に保持されます。
説明
包含基準:
- 患者は高血圧症と診断されたことはありません。
- 患者は原発性高血圧症と診断されていますが、治療を受けていません
除外基準:
- 測定時に非一次性高血圧症または心筋梗塞、脳卒中、血管疾患、重度の心不全（EF<1）などの心血管合併症を有する症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高血圧症群
すべての成人患者 (18 歳以上) は、2016 年 5 月から 2017 年 6 月の間に、Duc Giang 総合病院で募集されました。 包含基準は次のとおりです。
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原発性高血圧症と診断され、研究の条件を満たした患者は、外来治療を受けます
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対照群
同時に対照群として、高血圧症群と同年齢の健常者群を募集した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療1年後の高血圧群のCAVIスコア
時間枠：1年
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1年間の高血圧治療で目標血圧を達成した患者さんのCAVIスコア
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CAVIと喫煙状況の相関
時間枠：1年
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高血圧患者におけるCAVIスコアと喫煙状況の相関関係の評価
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1年
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CAVIと肥満状態の相関
時間枠：1年
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高血圧患者におけるCAVIスコアと過体重状態との相関関係の評価
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1年
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CAVIと糖尿病状態の相関
時間枠：1年
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高血圧患者におけるCAVIスコアと糖尿病状態との相関関係の評価
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1年
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CAVIと脂質異常症の状態との相関
時間枠：1年
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高血圧患者におけるCAVIスコアと脂質異常症の状態との相関関係の評価
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月19日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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