Cardio-ankel Vascular Index (CAVI) hos hypertensjonspasienter etter ett års behandling
19. september 2018 oppdatert av: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Denne studien hadde som mål å evaluere rollen til kardio-ankel vaskulær indeks (CAVI) i evaluering av arterielle stivhetsendringer, graden av aterosklerose hos pasienter med hypertensjon etter 1 års behandling og analysere korrelasjonen mellom CAVI og kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De kvalifiserte pasientene ble prospektivt overvåket for å evaluere CAVI i hypertensjonsbehandling hver 3. måned.
Alle deltakere vil bli spurt direkte sykehistorie, klinisk undersøkelse og utført blodtrykksmåling grundig.
All klinisk informasjon vil bli oppbevart i journalen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har aldri blitt diagnostisert med hypertensjon.
- Pasienter har blitt diagnostisert med primær hypertensjon, men tar ingen behandling
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med ikke-primær hypertensjon eller lider av kardiovaskulære komplikasjoner som hjerteinfarkt, hjerneslag, vaskulær sykdom, alvorlig hjertesvikt (EF<1) i måletidspunktet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensjon gruppe
Alle voksne pasienter (over 18 år) ble rekruttert mellom mai 2016 og juni 2017 ved Duc Giang General Hospital. Inkluderingskriteriene er som følger:
|
Pasienter som har fått diagnosen primær hypertensjon og oppfyller vilkårene i studien vil få poliklinisk behandling
|
|
Kontrollgruppe
En gruppe normale personer med samme alder som hypertensjonsgruppen ble rekruttert som kontrollgruppe samtidig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAVI-score i hypertensjonsgruppe etter ett års behandling
Tidsramme: 1 år
|
CAVI-score for pasienter som oppnådde sitt målblodtrykk etter ett års hypertensjonsbehandling
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom CAVI og røykestatus
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av korrelasjon mellom CAVI-score og røykestatus hos hypertensjonspasienter
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom CAVI og overvektsstatus
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av korrelasjon mellom CAVI-score og overvektsstatus hos hypertensjonspasienter
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom CAVI og diabetesstatus
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av korrelasjon mellom CAVI-score og diabetesstatus hos hypertensjonspasienter
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom CAVI og dislypidemistatus
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av korrelasjon mellom CAVI-score og dyslipidemistatus hos hypertensjonspasienter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMU16225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .