Cardio-boka vaszkuláris index (CAVI) hipertóniás betegeknél egy éves kezelés után
2018. szeptember 19. frissítette: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
A tanulmány célja a cardio-boka vaszkuláris index (CAVI) szerepének felmérése volt az artériás merevség változásainak értékelésében, az atherosclerosis mértéke magas vérnyomásban szenvedő betegeknél 1 éves kezelés után, valamint a CAVI és a kardiovaszkuláris rizikófaktorok közötti összefüggés elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
170
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jogosult betegeket prospektíven monitorozták, hogy értékeljék a CAVI-t a magas vérnyomás kezelésében, 3 havonta.
Minden résztvevőtől közvetlenül megkérdezik a kórtörténetet, a klinikai vizsgálatot, és alaposan megmérik a vérnyomást.
Minden klinikai információ megőrződik az orvosi nyilvántartásban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél soha nem diagnosztizáltak magas vérnyomást.
- A betegeknél primer hipertóniát diagnosztizáltak, de nem kapnak kezelést
Kizárási kritériumok:
- Nem primer magas vérnyomásban szenvedő esetek, vagy olyan szív- és érrendszeri szövődményekben szenvedő esetek, mint például szívinfarktus, agyi stroke, érbetegség, súlyos szívelégtelenség (EF<1) a mérés időpontjában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipertóniás csoport
Minden felnőtt (18 év feletti) beteget 2016 májusa és 2017 júniusa között vettek fel a Duc Giang Általános Kórházban. A felvételi kritériumok a következők:
|
Azok a betegek, akiknél primer hipertóniát diagnosztizáltak és megfelelnek a vizsgálat feltételeinek, ambuláns kezelésben részesülnek
|
|
Ellenőrző csoport
A hipertóniás csoporthoz hasonló korú normál emberek csoportját egyidejűleg kontrollcsoportként toboroztuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAVI pontszám a hipertóniás csoportban egy éves kezelés után
Időkeret: 1 év
|
Azon betegek CAVI-pontszáma, akik egy év magas vérnyomás-kezelés után elérték célvérnyomásukat
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CAVI és a dohányzási állapot közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
A CAVI pontszám és a dohányzási állapot közötti korreláció értékelése hipertóniás betegekben
|
1 év
|
|
A CAVI és a túlsúlyos állapot közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
A CAVI pontszám és a túlsúlyos állapot közötti összefüggés értékelése hipertóniás betegekben
|
1 év
|
|
A CAVI és a cukorbetegség állapota közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
A CAVI pontszám és a diabéteszes állapot közötti összefüggés értékelése hipertóniás betegekben
|
1 év
|
|
A CAVI és a diszlipidémia állapota közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
A CAVI pontszám és a dyslipidaemia állapot közötti összefüggés értékelése hypertoniás betegekben
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMU16225
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .