- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03680313
Sydän-nilkka-verisuoniindeksi (CAVI) hypertensiopotilailla vuoden hoidon jälkeen
keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sydän-nilkka-verisuoniindeksin (CAVI) roolia valtimoiden jäykkyyden muutosten arvioinnissa, verenpainepotilaiden ateroskleroosin astetta vuoden hoidon jälkeen ja analysoida CAVI:n ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Soveltuvia potilaita seurattiin prospektiivisesti CAVI:n arvioimiseksi verenpainetaudin hoidossa 3 kuukauden välein.
Kaikilta osallistujilta kysytään suoraan sairaushistoria, kliininen tutkimus ja verenpainemittaus perusteellisesti.
Kaikki kliiniset tiedot säilytetään sairauskertomuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla ei ole koskaan diagnosoitu verenpainetautia.
- Potilailla on diagnosoitu primaarinen verenpainetauti, mutta he eivät saa mitään hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joilla on ei-primaarinen verenpainetauti tai jotka kärsivät sydän- ja verisuonikomplikaatioista, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus, verisuonisairaus, vaikea sydämen vajaatoiminta (EF<1) mittaushetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertensio ryhmä
Kaikki aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat) rekrytoitiin toukokuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana Duc Giangin yleissairaalaan. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen verenpainetauti ja jotka täyttävät tutkimuksen ehdot, saavat avohoitoa
|
|
Kontrolliryhmä
Vertailuryhmäksi valittiin samaan aikaan ryhmä normaaleja ihmisiä, joiden ikä oli samanlainen kuin verenpainetautiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAVI-pisteet hypertensioryhmässä vuoden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CAVI-pisteet potilaista, jotka saavuttivat tavoiteverenpaineen vuoden verenpainetautihoidon jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAVI:n ja tupakoinnin tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CAVI-pisteiden ja tupakoinnin tilan välisen korrelaation arvioiminen verenpainepotilailla
|
1 vuosi
|
|
CAVI:n ja ylipainon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioidaan korrelaatiota CAVI-pisteiden ja ylipainoisen verenpainepotilaiden välillä
|
1 vuosi
|
|
CAVI:n ja diabeteksen tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CAVI-pisteiden ja diabeteksen tilan välisen korrelaation arvioiminen verenpainepotilailla
|
1 vuosi
|
|
CAVI:n ja dislypidemian tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioidaan korrelaatiota CAVI-pisteiden ja dyslipidemian tilan välillä hypertensiopotilailla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU16225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .