Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardio-kotníkový vaskulární index (CAVI) u pacientů s hypertenzí po jednom roce léčby

19. září 2018 aktualizováno: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Cílem této studie bylo zhodnotit roli kardio-kotníkového vaskulárního indexu (CAVI) při hodnocení změn arteriální tuhosti, stupně aterosklerózy u pacientů s hypertenzí po 1 roce léčby a analyzovat korelaci mezi CAVI a kardiovaskulárními rizikovými faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodní pacienti byli prospektivně sledováni za účelem hodnocení CAVI při léčbě hypertenze každé 3 měsíce. Všichni účastníci budou přímo dotázáni na anamnézu, klinické vyšetření a důkladně provedené měření krevního tlaku. Všechny klinické informace budou uchovány v lékařském záznamu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů nebyla nikdy diagnostikována hypertenze.
  • U pacientů byla diagnostikována primární hypertenze, ale neužívají žádnou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Případy s neprimární hypertenzí nebo s kardiovaskulárními komplikacemi, jako je infarkt myokardu, mozková mrtvice, cévní onemocnění, těžké srdeční selhání (EF<1) v době měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina hypertenze

Všichni dospělí pacienti (starší 18 let) byli přijati mezi květnem 2016 a červnem 2017 v Duc Giang General Hospital. Kritéria pro zařazení jsou následující:

  • U pacientů nebyla nikdy diagnostikována hypertenze.
  • Byla mu diagnostikována primární hypertenze, ale neužíval žádnou léčbu.
Postup: Ambulantní léčba hypertenze
Pacienti, u kterých byla diagnostikována primární hypertenze a splňují podmínky studie, budou léčeni ambulantně
Kontrolní skupina
Jako kontrolní skupina byla současně vybrána skupina normálních lidí s podobným věkem jako skupina s hypertenzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAVI skóre ve skupině hypertenze po jednom roce léčby
Časové okno: 1 rok
CAVI skóre pacientů, kteří dosáhli cílového krevního tlaku po jednom roce léčby hypertenze
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi CAVI a kouřením
Časové okno: 1 rok
Hodnocení korelace mezi skóre CAVI a kouřením u pacientů s hypertenzí
1 rok
Korelace mezi CAVI a stavem nadváhy
Časové okno: 1 rok
Hodnocení korelace mezi skóre CAVI a stavem nadváhy u pacientů s hypertenzí
1 rok
Korelace mezi CAVI a stavem diabetu
Časové okno: 1 rok
Hodnocení korelace mezi skóre CAVI a stavem diabetu u pacientů s hypertenzí
1 rok
Korelace mezi CAVI a dislypidemickým stavem
Časové okno: 1 rok
Hodnocení korelace mezi skóre CAVI a stavem dyslipidémie u pacientů s hypertenzí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanoi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMU16225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ambulantní léčba hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit