- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03680313
Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI) bei Bluthochdruckpatienten nach einem Behandlungsjahr
19. September 2018 aktualisiert von: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Diese Studie zielte darauf ab, die Rolle des Cardio-Ankle-Vascular-Index (CAVI) bei der Bewertung arterieller Steifigkeitsänderungen, des Grads der Atherosklerose bei Patienten mit Bluthochdruck nach 1-jähriger Behandlung zu bewerten und die Korrelation zwischen CAVI und kardiovaskulären Risikofaktoren zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die geeigneten Patienten wurden alle 3 Monate prospektiv überwacht, um CAVI bei der Behandlung von Bluthochdruck zu bewerten.
Alle Teilnehmer werden direkt zur Anamnese befragt, die klinische Untersuchung und die Blutdruckmessung gründlich durchgeführt.
Alle klinischen Informationen werden in der Krankenakte gespeichert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten wurde nie Bluthochdruck diagnostiziert.
- Bei den Patienten wurde primäre Hypertonie diagnostiziert, sie erhalten jedoch keine Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit nicht primärer Hypertonie oder Leiden an kardiovaskulären Komplikationen wie Myokardinfarkt, Schlaganfall, Gefäßerkrankungen, schwerer Herzinsuffizienz (EF<1) im Messzeitpunkt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe Bluthochdruck
Alle erwachsenen Patienten (über 18 Jahre) wurden zwischen Mai 2016 und Juni 2017 im Duc Giang General Hospital rekrutiert. Die Einschlusskriterien lauten wie folgt:
|
Patienten, bei denen eine primäre Hypertonie diagnostiziert wurde und die die Bedingungen der Studie erfüllen, werden ambulant behandelt
|
Kontrollgruppe
Eine Gruppe normaler Personen mit ähnlichem Alter wie die Bluthochdruckgruppe wurde gleichzeitig als Kontrollgruppe rekrutiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CAVI-Score in der Hypertoniegruppe nach einem Behandlungsjahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
CAVI-Score von Patienten, die ihren Zielblutdruck nach einem Jahr Bluthochdruckbehandlung erreicht haben
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen CAVI und Raucherstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung der Korrelation zwischen CAVI-Score und Raucherstatus bei Bluthochdruckpatienten
|
1 Jahr
|
Korrelation zwischen CAVI und Übergewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung der Korrelation zwischen dem CAVI-Score und dem Übergewichtsstatus bei Bluthochdruckpatienten
|
1 Jahr
|
Korrelation zwischen CAVI und Diabetesstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung der Korrelation zwischen CAVI-Score und Diabetesstatus bei Bluthochdruckpatienten
|
1 Jahr
|
Korrelation zwischen CAVI und Dislypidämie-Status
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung der Korrelation zwischen CAVI-Score und Dyslipidämie-Status bei Bluthochdruckpatienten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMU16225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur Ambulante Behandlung von Bluthochdruck
-
Paula GardinerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHypertonieVereinigte Staaten
-
University of AbujaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutierungErworbenes Immunschwächesyndrom | Blutdruck | Human Immunodeficiency Virus I-InfektionNigeria
-
University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekrutierung
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AbgeschlossenDepression | Posttraumatische BelastungsstörungUkraine
-
Wenzhou Medical UniversityUnbekanntLeberzirrhose | Chirurgie | Portaler Bluthochdruck | LeberdekompensationChina
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Autismus | ASDVereinigte Staaten
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemAbgeschlossenBinokulare Sehstörung | Vertikale HeterophorieVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrutierungEine zentrumsbasierte Studie zur Pivotal-Response-Behandlung für Vorschulkinder mit Autismus (PRT-C)Autismus-Spektrum-Störung | AutismusVereinigte Staaten
-
The University of New South WalesAbgeschlossenPhobie, spezifischAustralien