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Índice Vascular Cardiotornozelo (CAVI) em Pacientes Hipertensos Após Um Ano de Tratamento

19 de setembro de 2018 atualizado por: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Este estudo teve como objetivo avaliar o papel do índice vascular cardio-tornozelo (CAVI) na avaliação das alterações da rigidez arterial, do grau de aterosclerose em pacientes com hipertensão após 1 ano de tratamento e analisar a correlação entre o CAVI e os fatores de risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes elegíveis foram monitorados prospectivamente para avaliação do CAVI no tratamento da hipertensão a cada 3 meses. Todos os participantes serão questionados diretamente sobre o histórico médico, exame clínico e aferição da pressão arterial realizada minuciosamente. Todas as informações clínicas serão mantidas no prontuário médico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes nunca foram diagnosticados com hipertensão.
  • Os pacientes foram diagnosticados com hipertensão primária, mas não fazem nenhum tratamento

Critério de exclusão:

  • Casos com hipertensão não primária ou que sofram de complicações cardiovasculares como enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, doença vascular, insuficiência cardíaca grave (FE<1) no momento da medição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Hipertensão

Todos os pacientes adultos (acima de 18 anos) foram recrutados entre maio de 2016 e junho de 2017, no Duc Giang General Hospital. Os critérios de inclusão são os seguintes:

  • Os pacientes nunca foram diagnosticados com hipertensão.
  • Foi diagnosticado com hipertensão primária, mas não faz nenhum tratamento.
Procedimento: Tratamento ambulatorial da hipertensão
Os pacientes que foram diagnosticados com hipertensão primária e atendem às condições do estudo receberão tratamento ambulatorial
Grupo de controle
Um grupo de pessoas normais com idade semelhante ao grupo de hipertensão foi recrutado como grupo de controle ao mesmo tempo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore CAVI no grupo hipertensão após um ano de tratamento
Prazo: 1 ano
Escore CAVI de pacientes que atingiram sua meta de pressão arterial após um ano de tratamento para hipertensão
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre CAVI e tabagismo
Prazo: 1 ano
Avaliação da correlação entre o escore CAVI e o tabagismo em pacientes hipertensos
1 ano
Correlação entre CAVI e estado de sobrepeso
Prazo: 1 ano
Avaliação da correlação entre o escore CAVI e o estado de sobrepeso em pacientes hipertensos
1 ano
Correlação entre CAVI e estado de diabetes
Prazo: 1 ano
Avaliação da correlação entre o escore CAVI e o estado de diabetes em pacientes hipertensos
1 ano
Correlação entre CAVI e estado de dislipidemia
Prazo: 1 ano
Avaliação da correlação entre o escore CAVI e o estado de dislipidemia em pacientes hipertensos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hanoi Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

21 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HMU16225

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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