- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03680313
Cardio-ankel Vascular Index (CAVI) hos hypertensionspatienter efter et års behandling
19. september 2018 opdateret af: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere rollen af det kardio-ankel vaskulære indeks (CAVI) i evalueringen af arterielle stivhedsændringer, graden af aterosklerose hos patienter med hypertension efter 1 års behandling og analysere sammenhængen mellem CAVI og kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De kvalificerede patienter blev overvåget prospektivt for at evaluere CAVI i hypertensionsbehandling hver 3. måned.
Alle deltagere vil blive spurgt direkte om sygehistorie, klinisk undersøgelse og udført blodtryksmåling grundigt.
Alle kliniske oplysninger vil blive opbevaret i journalen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er aldrig blevet diagnosticeret med hypertension.
- Patienter er blevet diagnosticeret med primær hypertension, men tager ikke nogen behandling
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med ikke-primær hypertension eller lider af kardiovaskulære komplikationer såsom myokardieinfarkt, cerebral slagtilfælde, vaskulær sygdom, alvorlig hjertesvigt (EF<1) i måletidspunktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertension gruppe
Alle voksne patienter (over 18 år) blev rekrutteret mellem maj 2016 og juni 2017 på Duc Giang General Hospital. Inklusionskriterierne er som følger:
|
Patienter, der er blevet diagnosticeret med primær hypertension og opfylder undersøgelsens betingelser, vil modtage ambulant behandling
|
|
Kontrolgruppe
En gruppe normale mennesker med samme alder som hypertensionsgruppen blev rekrutteret som kontrolgruppe på samme tid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAVI-score i hypertensionsgruppen efter et års behandling
Tidsramme: 1 år
|
CAVI-score for patienter, der opnåede deres målblodtryk efter et års hypertensionsbehandling
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem CAVI og rygestatus
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af sammenhæng mellem CAVI-score og rygestatus hos hypertensionspatienter
|
1 år
|
|
Korrelation mellem CAVI og overvægtig status
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af sammenhæng mellem CAVI-score og overvægtsstatus hos hypertensionspatienter
|
1 år
|
|
Korrelation mellem CAVI og diabetesstatus
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af sammenhæng mellem CAVI-score og diabetesstatus hos hypertensionspatienter
|
1 år
|
|
Korrelation mellem CAVI og dislypidæmi status
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af sammenhæng mellem CAVI-score og dyslipidæmistatus hos hypertensionspatienter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
21. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMU16225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Hypertension ambulant behandling
-
Northwell HealthAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlkohol drikke | Forhøjet blodtryk | HIV | Omkostningseffektivitet | Moderens børns sundhedKenya, Uganda
-
Paula GardinerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekruttering
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Tilmelding efter invitationPatientcentreret plejeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater