Index vasculaire cardio-cheville (CAVI) chez les patients hypertendus après un an de traitement
19 septembre 2018 mis à jour par: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Cette étude visait à évaluer le rôle de l'indice vasculaire cardio-cheville (CAVI) dans l'évaluation des modifications de la rigidité artérielle, du degré d'athérosclérose chez les patients hypertendus après 1 an de traitement et à analyser la corrélation entre le CAVI et les facteurs de risque cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients éligibles ont été suivis de manière prospective pour évaluer CAVI dans le traitement de l'hypertension tous les 3 mois.
Tous les participants seront interrogés directement sur leurs antécédents médicaux, un examen clinique et une mesure approfondie de la pression artérielle.
Toutes les informations cliniques seront conservées dans le dossier médical.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients n'ont jamais reçu de diagnostic d'hypertension.
- Les patients ont reçu un diagnostic d'hypertension primaire, mais ne prennent aucun traitement
Critère d'exclusion:
- Cas d'hypertension non primaire ou souffrant de complications cardiovasculaires telles qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, maladie vasculaire, insuffisance cardiaque sévère (FE<1) au moment de la mesure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Hypertension
Tous les patients adultes (âgés de plus de 18 ans) ont été recrutés entre mai 2016 et juin 2017 à l'hôpital général Duc Giang. Les critères d'inclusion sont les suivants :
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Les patients chez qui on a diagnostiqué une hypertension primaire et qui remplissent les conditions de l'étude recevront un traitement ambulatoire
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Groupe de contrôle
Un groupe de personnes normales d'âge similaire à celui du groupe d'hypertension a été recruté comme groupe témoin en même temps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score CAVI dans le groupe HTA après un an de traitement
Délai: 1 an
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Score CAVI des patients ayant atteint leur pression artérielle cible après un an de traitement contre l'hypertension
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le CAVI et le statut tabagique
Délai: 1 an
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Évaluation de la corrélation entre le score CAVI et le statut tabagique chez les patients hypertendus
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1 an
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Corrélation entre CAVI et état de surpoids
Délai: 1 an
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Évaluation de la corrélation entre le score CAVI et le surpoids chez les patients hypertendus
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1 an
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Corrélation entre le CAVI et le statut diabétique
Délai: 1 an
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Évaluation de la corrélation entre le score CAVI et le statut diabétique chez les patients hypertendus
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1 an
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Corrélation entre le CAVI et le statut de dislypidémie
Délai: 1 an
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Évaluation de la corrélation entre le score CAVI et le statut de dyslipidémie chez les patients hypertendus
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
21 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU16225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .