- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03680313
Wskaźnik sercowo-kostkowy (CAVI) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym po roku leczenia
19 września 2018 zaktualizowane przez: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Celem pracy była ocena roli wskaźnika sercowo-kostkowego (CAVI) w ocenie zmian sztywności tętnic, stopnia zaawansowania miażdżycy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym po 1 roku leczenia oraz analiza korelacji między CAVI a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci byli prospektywnie monitorowani w celu oceny CAVI w leczeniu nadciśnienia tętniczego co 3 miesiące.
Wszyscy uczestnicy zostaną bezpośrednio zapytani o wywiad lekarski, badanie kliniczne oraz dokładnie wykonany pomiar ciśnienia krwi.
Wszystkie informacje kliniczne zostaną zachowane w dokumentacji medycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów nigdy nie zdiagnozowano nadciśnienia tętniczego.
- U pacjentów zdiagnozowano pierwotne nadciśnienie tętnicze, ale nie podjęto żadnego leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki z niepierwotnym nadciśnieniem tętniczym lub z powikłaniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, choroba naczyniowa, ciężka niewydolność serca (EF<1) w czasie pomiaru.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa nadciśnienia tętniczego
Wszyscy dorośli pacjenci (powyżej 18 roku życia) byli rekrutowani między majem 2016 a czerwcem 2017 roku w Duc Giang General Hospital. Kryteria włączenia są następujące:
|
Pacjenci, u których rozpoznano pierwotne nadciśnienie tętnicze i spełniają warunki badania, będą leczeni ambulatoryjnie
|
|
Grupa kontrolna
Równocześnie jako grupę kontrolną rekrutowano grupę osób zdrowych w wieku zbliżonym do grupy z nadciśnieniem tętniczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala CAVI w grupie z nadciśnieniem tętniczym po roku leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala CAVI pacjentów, którzy osiągnęli docelowe ciśnienie krwi po roku leczenia nadciśnienia tętniczego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między CAVI a statusem palenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena korelacji między wynikiem CAVI a paleniem tytoniu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
|
1 rok
|
|
Korelacja między CAVI a stanem nadwagi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena korelacji między wynikiem CAVI a stanem nadwagi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
|
1 rok
|
|
Korelacja między CAVI a stanem cukrzycy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena korelacji między wynikiem CAVI a stanem cukrzycy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
|
1 rok
|
|
Korelacja między statusem CAVI a dyslipidemią
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena korelacji między wynikiem CAVI a stanem dyslipidemii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMU16225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie ambulatoryjne nadciśnienia tętniczego
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
University of AlbertaHypertension CanadaZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia