- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03680313
Cardio-ankel Vascular Index (CAVI) hos hypertonipatienter efter ett års behandling
19 september 2018 uppdaterad av: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Denna studie syftade till att utvärdera rollen av kardio-ankel vaskulärt index (CAVI) vid utvärdering av förändringar i arteriell stelhet, graden av ateroskleros hos patienter med hypertoni efter 1 års behandling och analysera korrelationen mellan CAVI och kardiovaskulära riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De kvalificerade patienterna övervakades prospektivt för att utvärdera CAVI vid hypertonibehandling var tredje månad.
Alla deltagare kommer att tillfrågas direkt sjukdomshistoria, klinisk undersökning och utförd blodtrycksmätning grundligt.
All klinisk information kommer att sparas i journalen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter har aldrig diagnostiserats med högt blodtryck.
- Patienter har diagnostiserats med primär hypertoni, men tar inte någon behandling
Exklusions kriterier:
- Fall med icke-primär hypertoni eller lider av kardiovaskulära komplikationer såsom hjärtinfarkt, hjärninfarkt, kärlsjukdom, svår hjärtsvikt (EF<1) vid mättiden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertoni grupp
Alla vuxna patienter (över 18 år) rekryterades mellan maj 2016 och juni 2017 på Duc Giang General Hospital. Inklusionskriterierna är följande:
|
Patienter som har diagnostiserats med primär hypertoni och uppfyller villkoren i studien kommer att få poliklinisk behandling
|
|
Kontrollgrupp
En grupp normala personer med samma ålder som hypertonigruppen rekryterades samtidigt som kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CAVI-poäng i hypertonigrupp efter ett års behandling
Tidsram: 1 år
|
CAVI-poäng för patienter som uppnådde sitt målblodtryck efter ett års hypertonibehandling
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan CAVI och rökstatus
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera korrelation mellan CAVI-poäng och rökstatus hos patienter med högt blodtryck
|
1 år
|
|
Korrelation mellan CAVI och överviktsstatus
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera korrelation mellan CAVI-poäng och överviktsstatus hos patienter med hypertoni
|
1 år
|
|
Korrelation mellan CAVI och diabetesstatus
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera korrelation mellan CAVI-poäng och diabetesstatus hos patienter med högt blodtryck
|
1 år
|
|
Korrelation mellan CAVI och dislypidemistatus
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera korrelation mellan CAVI-poäng och dyslipidemistatus hos hypertonipatienter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2018
Första postat (FAKTISK)
21 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMU16225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .