Índice vascular cardio-tobillo (CAVI) en pacientes hipertensos tras un año de tratamiento
19 de septiembre de 2018 actualizado por: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el papel del índice vascular cardio-tobillo (CAVI) en la evaluación de los cambios de rigidez arterial, el grado de aterosclerosis en pacientes con hipertensión después de 1 año de tratamiento y analizar la correlación entre CAVI y factores de riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes elegibles fueron monitoreados prospectivamente para evaluar CAVI en el tratamiento de la hipertensión cada 3 meses.
A todos los participantes se les pedirá directamente la historia clínica, el examen clínico y se les realizará la toma de la tensión arterial de forma minuciosa.
Toda la información clínica se conservará en la historia clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes nunca han sido diagnosticados con hipertensión.
- Los pacientes han sido diagnosticados con hipertensión primaria, pero no toman ningún tratamiento
Criterio de exclusión:
- Casos con hipertensión no primaria o que padezcan complicaciones cardiovasculares como infarto de miocardio, ictus cerebral, enfermedad vascular, insuficiencia cardiaca grave (FE < 1) en el momento de la medición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de hipertensión
Todos los pacientes adultos (mayores de 18 años) fueron reclutados entre mayo de 2016 y junio de 2017 en el Hospital General Duc Giang. Los criterios de inclusión son los siguientes:
|
Los pacientes que hayan sido diagnosticados de hipertensión primaria y cumplan las condiciones del estudio recibirán tratamiento ambulatorio
|
|
Grupo de control
Un grupo de personas normales con la misma edad que el grupo de hipertensión fue reclutado como grupo de control al mismo tiempo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación CAVI en el grupo de hipertensión después de un año de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuación CAVI de pacientes que alcanzaron su objetivo de presión arterial después de un año de tratamiento para la hipertensión
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre CAVI y el tabaquismo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la correlación entre la puntuación CAVI y el tabaquismo en pacientes con hipertensión
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1 año
|
|
Correlación entre CAVI y estado de sobrepeso
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la correlación entre la puntuación CAVI y el estado de sobrepeso en pacientes con hipertensión
|
1 año
|
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Correlación entre CAVI y estado de diabetes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la correlación entre la puntuación CAVI y el estado de la diabetes en pacientes con hipertensión
|
1 año
|
|
Correlación entre CAVI y estado de dislipidemia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la correlación entre la puntuación CAVI y el estado de dislipidemia en pacientes con hipertensión
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMU16225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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