Cardio-enkel vasculaire index (CAVI) bij hypertensiepatiënten na één jaar behandeling
19 september 2018 bijgewerkt door: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Deze studie was gericht op het evalueren van de rol van de cardio-enkel vasculaire index (CAVI) bij het evalueren van arteriële stijfheidsveranderingen, de mate van atherosclerose bij patiënten met hypertensie na 1 jaar behandeling en analyse van de correlatie tussen CAVI en cardiovasculaire risicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De in aanmerking komende patiënten werden prospectief gecontroleerd om CAVI elke 3 maanden te evalueren bij de behandeling van hypertensie.
Alle deelnemers worden direct gevraagd naar hun medische geschiedenis, klinisch onderzoek en grondig uitgevoerde bloeddrukmetingen.
Alle klinische informatie wordt bewaard in het medisch dossier.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij patiënten is nooit de diagnose hypertensie gesteld.
- Patiënten zijn gediagnosticeerd met primaire hypertensie, maar ondergaan geen enkele behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met niet-primaire hypertensie of lijden aan cardiovasculaire complicaties zoals een hartinfarct, herseninfarct, vaatziekte, ernstig hartfalen (EF<1) op het moment van meting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypertensie groep
Alle volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) werden tussen mei 2016 en juni 2017 gerekruteerd in het Duc Giang General Hospital. De opnamecriteria zijn als volgt:
|
Patiënten bij wie de diagnose primaire hypertensie is gesteld en die aan de voorwaarden van het onderzoek voldoen, krijgen een poliklinische behandeling
|
|
Controlegroep
Een groep normale mensen met dezelfde leeftijd als de groep met hypertensie werd tegelijkertijd gerekruteerd als controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAVI-score in hypertensiegroep na één jaar behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
CAVI-score van patiënten die hun streefbloeddruk bereikten na een jaar hypertensiebehandeling
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen CAVI en rookstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueren van de correlatie tussen CAVI-score en rookstatus bij hypertensiepatiënten
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen CAVI en overgewichtstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueren van de correlatie tussen de CAVI-score en de status van overgewicht bij hypertensiepatiënten
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen CAVI en diabetesstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueren van de correlatie tussen CAVI-score en diabetesstatus bij hypertensiepatiënten
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen CAVI en dislypidemiestatus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueren van de correlatie tussen CAVI-score en dyslipidemiestatus bij hypertensiepatiënten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMU16225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .