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Indice vascolare cardio-caviglia (CAVI) in pazienti ipertesi dopo un anno di trattamento

19 settembre 2018 aggiornato da: Bui My Hanh, Hanoi Medical University
Questo studio mirava a valutare il ruolo dell'indice vascolare cardio-caviglia (CAVI) nel valutare le variazioni della rigidità arteriosa, il grado di aterosclerosi nei pazienti con ipertensione dopo 1 anno di trattamento e analizzare la correlazione tra CAVI e fattori di rischio cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti eleggibili sono stati monitorati in modo prospettico per valutare la CAVI nel trattamento dell'ipertensione ogni 3 mesi. A tutti i partecipanti verrà chiesta direttamente la storia medica, l'esame clinico e la misurazione della pressione sanguigna eseguita a fondo. Tutte le informazioni cliniche saranno conservate nella cartella clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti non è mai stata diagnosticata l'ipertensione.
  • I pazienti sono stati diagnosticati con ipertensione primaria, ma non prendono alcun trattamento

Criteri di esclusione:

  • Casi con ipertensione non primaria o affetti da complicanze cardiovascolari come infarto del miocardio, ictus cerebrale, malattie vascolari, insufficienza cardiaca grave (EF<1) al momento della misurazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ipertensione

Tutti i pazienti adulti (di età superiore ai 18 anni) sono stati reclutati tra maggio 2016 e giugno 2017 presso il Duc Giang General Hospital. I criteri di inclusione sono i seguenti:

  • Ai pazienti non è mai stata diagnosticata l'ipertensione.
  • È stata diagnosticata l'ipertensione primaria, ma non prendere alcun trattamento.
Procedura: Trattamento ambulatoriale dell'ipertensione
I pazienti a cui è stata diagnosticata l'ipertensione primaria e che soddisfano le condizioni dello studio riceveranno un trattamento ambulatoriale
Gruppo di controllo
Un gruppo di persone normali con età simile al gruppo iperteso è stato reclutato come gruppo di controllo allo stesso tempo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio CAVI nel gruppo iperteso dopo un anno di trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio CAVI dei pazienti che hanno raggiunto la pressione arteriosa target dopo un anno di trattamento dell'ipertensione
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra CAVI e stato di fumatore
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della correlazione tra il punteggio CAVI e lo stato di fumo nei pazienti ipertesi
1 anno
Correlazione tra CAVI e stato di sovrappeso
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della correlazione tra punteggio CAVI e stato di sovrappeso nei pazienti ipertesi
1 anno
Correlazione tra CAVI e stato del diabete
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della correlazione tra il punteggio CAVI e lo stato del diabete nei pazienti ipertesi
1 anno
Correlazione tra CAVI e stato di dislipidemia
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della correlazione tra il punteggio CAVI e lo stato di dislipidemia nei pazienti ipertesi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanoi Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMU16225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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