心房を防ぐための心房基質の反転 (RASTA AF)

心房細動 (AF) は重大な健康問題であり、有病率は人口の 0.4 ～ 1% です。 これは、特に重篤な症状を持つ患者にとって、高額な医療費と重大な罹患率をもたらします。 AFを予防および改善するための運動と危険因子の修正は、効果が証明されたコホート研究で多大な支持を集めています。 年齢、BMI、心臓弁膜症、心不全、高血圧、睡眠時無呼吸症候群がAFの危険因子であることはよく知られており、それらのほとんどは適切にターゲットを絞れば修正可能です。 さらに、カテーテルアブレーション技術は、最も症状が強く、心不全を患っている人、または心不全を発症するリスクのある人の心房細動の再発を減らすために進化、改良されてきました。 これらの進歩にもかかわらず、心房細動の再発率は依然として高いままです。

我々は、積極的な危険因子の修正の有無にかかわらず、不整脈誘発基質の早期治療が再発性心房細動の予防において最も重要であるかどうかを判断することを提案する。 AFを促進する潜在的な危険因子を有する患者は、カテーテルアブレーションと組み合わせた積極的な危険因子の修正という複合戦略から最も利益を得ることができるという仮説が立てられています。

研究デザインは、カテーテルアブレーションとカテーテルアブレーション＋積極的危険因子療法を比較し、その後盲検エンドポイント評価による維持療法を比較する二群の並行群無作為化臨床試験となる。 症候性AFおよび以下のうち2つを満たす患者が含まれる：高血圧、BMI≧27、糖尿病、脳卒中/TIAの既往歴、心不全の病歴（AFまたはLVEF<40%による心不全入院歴あり）、年齢≧65。 自己申告により週に 150 分を超える運動をしている患者は除外されます。 患者は、以下のグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 1) 3 か月以内の AF アブレーション、2) 3 か月後の AF アブレーション、12 週間の自宅での運動/危険因子管理プログラム、その後の維持療法。 介入を実施するために 5 か月の治療期間が観察され、アブレーション後には 2 か月の空白期間が設けられます。 危険因子に対するガイドラインに基づいた治療は、血圧、コレステロール、糖尿病、減酒、睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングなど、すべてのグループで実施されます。 すべての患者は、ベースラインで植込み型ループレコーダー (ILR) の植込みを受けます。 主要転帰は、任意の時点での死亡、心房細動に関連した入院/救急外来受診、および24時間以上の心房細動（無作為化後5か月）の組み合わせとなる。 二次転帰には心房細動負担が含まれます。 必要なサンプル サイズは 670 です。