逆转心房基质以预防心房颤动 (RASTA AF)

心房颤动 (AF) 是一个主要的健康问题，患病率为 0.4-1% 的人口。 它导致高昂的医疗费用和显着的发病率，特别是对于症状严重的患者。 通过锻炼和改变危险因素来预防和改善房颤已在队列研究中获得了大量支持，这些研究已被证明是有益的。 众所周知，年龄、体重指数、瓣膜性心脏病、心力衰竭、高血压和睡眠呼吸暂停是房颤的危险因素，如果针对性适当，其中大多数是可以改变的。 此外，导管消融技术已经发展和改进，可以减少症状最严重、患有心力衰竭或有发生心力衰竭风险的患者的房颤复发。 尽管取得了这些进展，房颤的复发率仍然很高。

我们建议确定早期治疗心律失常基质（无论是否积极改变危险因素）对于预防房颤复发是否最重要。 据推测，具有促进 AF 的潜在危险因素的患者将从积极改变危险因素与导管消融相结合的联合策略中获益最多。

该研究设计将是一项双臂、平行组、随机临床试验，比较导管消融与导管消融加积极危险因素治疗，然后进行盲法终点评估的维持治疗。 有症状 AF 和以下两项的患者将被包括在内：高血压、BMI ≥ 27、糖尿病、既往卒中/TIA、心力衰竭病史（之前因 AF 或 LVEF<40% 导致心力衰竭入院）、年龄≥65 岁。 如果患者自我报告每周锻炼超过 150 分钟，则将被排除在外。 患者将被随机分配到以下组之一：1) 3 个月内进行 AF 消融，2) 3 个月时进行 AF 消融，并进行为期 12 周的家庭锻炼/危险因素管理计划，然后进行维持治疗。 将观察 5 个月的治疗期以提供干预措施，并在消融后有 2 个月的空白期。 所有群体都将针对危险因素进行指导性治疗，包括血压、胆固醇、糖尿病、戒酒和睡眠呼吸暂停筛查。 所有患者都将在基线时接受植入式循环记录仪（ILR）的植入。 主要结局将是任何时间的死亡、房颤相关的住院/急诊科就诊和房颤 >24 小时（随机分组后 5 个月）的综合结果。 次要结果将包括房颤负担。 所需样本量为 670。