四肢リンパ浮腫の治療におけるリンパ静脈バイパスの有効性

背景: リンパ浮腫は、リンパ系の破壊に続発して生じる病的な軟部組織の腫脹である。 リンパ浮腫は、世界中で約 2 億 5000 万人が罹患しており、重大な身体的および心理的病的状態を引き起こしています。 リンパ浮腫の決定的な治療法はありません。 リンパ静脈バイパス - 顕微鏡下でリンパ管と細静脈を吻合する - は、リンパ浮腫の治療において有望な結果を示しています。 目的: この研究の目的は、四肢リンパ浮腫の治療におけるリンパ静脈バイパスの有効性を判断することです。 方法: これは前向き、単群、コホート研究です。 四肢リンパ浮腫を有する18〜70歳の適格な患者は、リンパ静脈バイパスを受けます。 一次結果の尺度は四肢の容積であり、二次結果の尺度は、四肢のリンパ浮腫（LYMQOL）の検証済み評価ツールによって評価された生活の質です。 患者は、術前と術後3、6、9、および12か月で評価されます。 各参加者は、独自のコントロールとして機能します。

一次および二次結果の測定値は、対応のある t 検定で評価されます。 サンプル サイズが 9 人の患者の場合、アルファ レベルを 0.01 と仮定すると、少なくとも 80% の確率で帰無仮説を棄却できます。 検出力をさらに高め、フォローアップできなかった患者を説明するために、研究者は 20 人の患者募集を目標とします。

この研究の結果は、四肢リンパ浮腫の治療におけるリンパ静脈バイパスの役割をさらに解明するのに役立ちます。