Wirksamkeit des lymphovenösen Bypasses bei der Behandlung von Lymphödemen der Extremitäten

HINTERGRUND: Das Lymphödem ist eine pathologische Weichteilschwellung, die sekundär durch eine Störung des Lymphsystems entsteht. Das Lymphödem betrifft weltweit etwa 250 Millionen Menschen und verursacht eine erhebliche physische und psychische Morbidität. Es gibt keine definitive Behandlung für Lymphödeme. Der lymphovenöse Bypass – mikrochirurgisch anastomosierende Lymphkanäle und Venolen – hat vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Lymphödemen gezeigt. ZWECK: Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des lymphovenösen Bypasses bei der Behandlung von Lymphödemen der Extremitäten zu bestimmen. Methoden: Dies ist eine prospektive, einarmige Kohortenstudie. Geeignete Patienten zwischen 18 und 70 Jahren mit Lymphödem der Extremitäten werden einem lymphovenösen Bypass unterzogen. Das primäre Ergebnismaß ist das Extremitätenvolumen und das sekundäre Ergebnismaß die Lebensqualität, die mit einem validierten Bewertungsinstrument für Lymphödeme der Extremitäten (LYMQOL) bewertet wird. Die Patienten werden präoperativ und 3, 6, 9 und 12 Monate postoperativ untersucht. Jeder Teilnehmer dient als seine eigene Kontrolle.

Primäre und sekundäre Ergebnismaße werden mit gepaarten t-Tests bewertet. Bei einer Stichprobengröße von 9 Patienten haben wir mindestens 80 % Power, um die Nullhypothese abzulehnen, wenn ein Alpha-Niveau von 0,01 angenommen wird. Um die Aussagekraft weiter zu erhöhen und Patienten zu berücksichtigen, die für die Nachsorge verloren gegangen sind, streben die Ermittler eine Patientenrekrutierung von 20 an.

Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die Rolle des lymphovenösen Bypasses bei der Behandlung von Extremitäten-Lymphödemen weiter aufzuklären.