Effekten av lymfovenös bypass vid behandling av extremitetslymfödem

BAKGRUND: Lymfödem är en patologisk mjukdelssvullnad som uppstår sekundärt till störningar av lymfsystemet. Lymfödem drabbar cirka 250 miljoner människor världen över och orsakar betydande fysisk och psykisk sjuklighet. Det finns ingen definitiv behandling för lymfödem. Lymfovenös bypass - mikrokirurgisk anastomosering av lymfatiska kanaler och venoler - har visat lovande resultat vid behandling av lymfödem. SYFTE: Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av lymfovenös bypass vid behandling av extremitetslymfödem. METODER: Detta är en prospektiv, enarmad kohortstudie. Berättigade patienter mellan 18-70 år med extremitetslymfödem kommer att genomgå lymfovenös bypass. Det primära utfallsmåttet kommer att vara extremitetsvolym och det sekundära utfallsmåttet kommer att vara livskvalitet bedömd av ett validerat bedömningsverktyg för lymfödem i extremiteterna (LYMQOL). Patienterna kommer att bedömas preoperativt och 3, 6, 9 och 12 månader postoperativt. Varje deltagare kommer att fungera som sin egen kontroll.

Primära och sekundära utfallsmått kommer att bedömas med parade t-test. Med en provstorlek på 9 patienter kommer vi att ha minst 80 % makt att förkasta nollhypotesen med antagande av en alfanivå på 0,01. För att ytterligare öka kraften och ta hänsyn till patienter som förlorats för uppföljning kommer utredarna att rikta in sig på en patientrekrytering på 20.

Resultaten av denna studie kommer att bidra till att ytterligare belysa rollen av lymfovenös bypass vid behandling av extremitetslymfödem.