Werkzaamheid van lymfoveneuze bypass bij de behandeling van extremiteitslymfoedeem

ACHTERGROND: Lymfoedeem is een pathologische zwelling van zacht weefsel die ontstaat als gevolg van verstoring van het lymfestelsel. Lymfoedeem treft wereldwijd ongeveer 250 miljoen mensen en veroorzaakt aanzienlijke fysieke en psychologische morbiditeit. Er is geen definitieve behandeling voor lymfoedeem. Lymfatische bypass - microchirurgische anastomose van lymfekanalen en venulen - heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij de behandeling van lymfoedeem. DOEL: Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van lymfoveneuze bypass bij de behandeling van lymfoedeem aan ledematen. METHODEN: Dit is een prospectieve, eenarmige cohortstudie. In aanmerking komende patiënten tussen de 18 en 70 jaar met lymfoedeem aan de ledematen zullen een lymfoveneuze bypass ondergaan. De primaire uitkomstmaat is het extremiteitsvolume en de secundaire uitkomstmaat is de kwaliteit van leven, beoordeeld door een gevalideerd beoordelingsinstrument voor lymfoedeem van de ledematen (LYMQOL). Patiënten zullen preoperatief en 3, 6, 9 en 12 maanden postoperatief worden beoordeeld. Elke deelnemer zal dienen als hun eigen controle.

Primaire en secundaire uitkomstmaten worden beoordeeld met gepaarde t-toetsen. Met een steekproef van 9 patiënten hebben we ten minste 80% power om de nulhypothese te verwerpen uitgaande van een alfaniveau van 0,01. Om het vermogen verder te vergroten en rekening te houden met patiënten die verloren zijn gegaan voor follow-up, zullen de onderzoekers streven naar een rekrutering van patiënten van 20.

De bevindingen van deze studie zullen de rol van lymfoveneuze bypass bij de behandeling van extremiteitslymfoedeem helpen verhelderen.