淋巴静脉转流术治疗肢体淋巴水肿的疗效

背景：淋巴水肿是继发于淋巴系统破坏的病理性软组织肿胀。 淋巴水肿影响全世界大约 2.5 亿人，并导致严重的身体和心理疾病。 淋巴水肿没有明确的治疗方法。 淋巴静脉旁路术——通过显微外科手术吻合淋巴管和小静脉——在治疗淋巴水肿方面已显示出可喜的结果。 目的：本研究的目的是确定淋巴静脉旁路治疗肢体淋巴水肿的疗效。 方法：这是一项前瞻性、单臂、队列研究。 符合条件的 18-70 岁肢体淋巴水肿患者将接受淋巴静脉搭桥术。 主要结果测量将是肢体体积，次要结果测量将是通过经过验证的四肢淋巴水肿评估工具 (LYMQOL) 评估的生活质量。 患者将在术前和术后 3、6、9 和 12 个月时接受评估。 每个参与者都将作为自己的控制。

主要和次要结果指标将通过配对 t 检验进行评估。 对于 9 名患者的样本量，假设 alpha 水平为 0.01，我们将有至少 80% 的能力拒绝原假设。 为了进一步提高功效并考虑到失访患者，研究人员将招募 20 名患者作为目标。

本研究结果将有助于进一步阐明淋巴静脉转流术在治疗肢体淋巴水肿中的作用。