口唇裂鼻変形矯正の客観的評価
調査の概要
詳細な説明
口唇口蓋裂は、頭頸部に影響を与える最も一般的な先天性欠損症です。 世界の出生率に基づいて、2.5 分ごとに鼻裂を持って生まれた子供は、軽度から重度の鼻の機能、形状、および外観の不適切な段階に至るさまざまな程度の鼻の奇形に関連していると推定されています。 鼻の機能障害は、口唇裂の 70% の症例で報告されています。 それは、患者の私生活および職業生活、身体活動、幸福、および一般的な生活の質に悪影響を及ぼします。
しかし、口唇裂と口蓋裂への歴史的関心は、コロンブス以前の職人にまでさかのぼります。関連する鼻の奇形への関心は、19世紀に導入された鼻形成術の技術で始まった. そのため、口唇裂と鼻変形の一次修復で大きな改善が達成されたにもかかわらず、二次裂と鼻変形は依然としてかなりの数の患者で発生しており、鼻変形の外科的管理は、患者とその家族にとって機能的および審美的なジレンマのままです。そして再建外科医のために。
初期の重症度の客観的評価の欠如と、成長および外科的治療によって導入された変化は、口唇裂鼻変形の治療を最適化することができないことにつながります。したがって、完璧な外科的技術は存在せず、外科医は個人に合わせてアプローチを調整し、技術を進化させなければなりません。各患者に最善のサービスを提供します。
手術は劇的な効果をもたらす可能性がありますが、さまざまな手術手順の客観的な評価が欠如しているため、外科医の経験に基づいた決定が下されます。
二次鼻形成術は、顔の成長が完了した後に行われます。 これは、女性患者で 14 歳から 16 歳、男性患者で 16 歳から 18 歳です。 外科的技術は、広く受け入れられている開放鼻形成術の原則に依存しており、片側または両側の鼻裂の変形に適用されます。
入念な完全分析とそれに続く各ケースの論理的な計画が、成功への鍵となります。
マルチスライス CT フレッシュ モードは、鼻の角度と比率、および顔との関係を測定するために使用されます。 結果はスプレッドシートに記録され、術前と術後の結果が比較されます。 ユーザーが手動で測定値を記録する限り、他のパラメータも測定できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、0020
- Hafsa gamal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢層: > 14-16 歳の女性および > 16-18 歳の男性患者。
- 以前に手術を受けたことがない、片側または両側の口唇裂鼻変形の患者。
除外基準:
- 以前に鼻形成術を行った CLND の症例。
- 骨格基盤の再建が必要な患者。
- 症候群のケース。
- 外傷後の鼻の変形.
- 14歳未満の女性患者および16歳未満の男性患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:口唇裂鼻変形
•鼻の人体測定評価(術前と術後に測定されます) これは客観的な評価を表します。 それは、鼻の角度と比率、および顔との関係を測定することによって行われます。 術前の測定値と術後の測定値を比較するために、すべての患者の写真 (正面図、斜め図、側面図、基底図) から共通のパラメーターが測定されます。 MSCTフレッシュモードは、鼻関連の天使と比率を測定するために使用されます. また、手術戦略の適切な設計のために術前に鼻の骨格についてのアイデアを提供し、評価と比較のために術後に行われます。 |
口唇裂鼻形成術は、全身麻酔下で行われます。 1: 100,000 エピネフリンが鼻柱切開と中隔に浸潤します。 オープンアプローチ鼻形成術が使用されます。 ステップラダー切開を患者のコルメラに配置し、軟骨下切開を続けた。 コルメラ皮弁と鼻先の皮弁は、下側軟骨から解剖されます。 中隔軟骨の収穫。スプレッダー移植片および鼻柱移植片として使用されます。 中隔偏差の修正。 翼を犠牲にしてコルメラを伸ばす。 縫合技術と軟骨移植による鼻先の矯正。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MSCT とフレッシュ モードの 3 次元を使用した口唇裂鼻変形矯正の客観的評価 (矯正前後の鼻の長さをミリメートル単位で比較するため)
時間枠:3年
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Multislice CT 3D フレッシュ モードを使用して、外科的矯正前後の鼻柱の長さ (mm) と翼間寸法 (mm) を比較します。
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3年
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MSCT とフレッシュ モードの 3 次元を使用した口唇裂鼻変形矯正の客観的評価 (矯正前後の鼻の長さをミリメートル単位で比較するため)
時間枠:3年
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フレッシュ モードの 3Dimentions で MSCT を使用して、鼻裂け鼻形成術の前後のがく片のずれの角度を度で比較します。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻形成術結果評価アンケートを使用した術前および術後の患者の主観的評価
時間枠:3年
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患者は、身体的、精神的/感情的、社会的生活を評価するために、6 つの簡単な質問に答えるよう求められます。 これらの質問は次のとおりです。 あなたは自分の鼻の形が好きですか? 鼻呼吸はどれくらいできていますか? あなたの友人や愛する人はあなたの鼻のように感じますか? あなたの友人や愛する人はあなたの鼻のように感じますか? あなたの現在の鼻の外観は、あなたの社会的および専門的な活動を制限していると思いますか? 自分の鼻の外観が最高であることにどの程度自信がありますか? 患者はこれらの質問に次のように答えます: まったくない (0) やや (1) 適度に (2) 非常に (3) 完全に (4) スケールの最終結果に到達するために、それぞれの回答を追加します。その結果を 24 で割り、100 を掛けます。 最終結果は、四分位数に従ってクラスに分けられます。0 から <25 および 25 から <50 (失敗)。 50 から <75 (良い);そして≧75(優良)。 |
3年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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